Adaptation du Guide eDok, des modèles et des pages de garde eDok, et des aide-mémoire Portail eGov de Swissmedic – Fonctions standard

12.01.2018 - Différentes mises à jour et adaptations de contenus ont été effectuées dans le Guide eDok et les aide-mémoire relatifs au portail eGov.

Guide eDok
La désignation de la section 1.2.2.5 a été adaptée en fonction de l’eCTD. Pour les médicaments à usage vétérinaire, les parties p5 et p6 ont été ajoutées par analogie avec l’EMA.

Les modèles et pages de garde eDok ont également été adaptés en conséquence.

Aide-mémoire Portail eGov de Swissmedic – Fonctions standard
Différents processus de travail ont été intégrés. Pour une meilleure vue d’ensemble, les chapitres ont été restructurés et des précisions ont été apportées au contenu.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/fr/home/services/submissions/actualites-submissions/anpassung_der_wegleitung_edok_guidance-edok-templates-edok-deckblaetter-merkblaetter.html