Adattamento della guida eDok Guidance, dei modelli eDok, delle copertine eDok e dei promemoria Swissmedic eGov-Portal – Funzioni standard

12.01.2018 - Sono stati effettuati diversi adattamenti e aggiornamenti tematici della guida eDok Guidance e dei promemoria eGov-Portal.

Guida eDok Guidance
Il nome della sezione 1.2.2.5 è stato adattato all’eCTD. Per Mvet sono state inserite le sezioni p5 e p6 in analogia a EMA.

I modelli eDok e le copertine eDok sono stati adeguati di conseguenza.

Promemoria Swissmedic eGov-Portal – Funzioni standard
Vari procedimenti sono stati nuovamente registrati. I capitoli sono stati riorganizzati nella forma e precisati nel contenuto per garantire maggiore chiarezza.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home/services/submissions/attualita-submissions/anpassung_der_wegleitung_edok_guidance-edok-templates-edok-deckblaetter-merkblaetter.html