Des études de Swissmedic, de l’hôpital universitaire de Zurich et de l’Université de Zurich analysent l’évaluation des médicaments oncologiques

Un projet de coopération entre Swissmedic, l’hôpital universitaire de Zurich (USZ) et l’Université de Zurich (UZH) fournit de nouvelles informations sur l’efficacité des anticancéreux et sur la qualité des études portant sur ces médicaments. La base de données ainsi constituée améliore les bases sur lesquelles s’appuient les décisions réglementaires ainsi que l’évaluation des nouveaux traitements anticancéreux.

Quelle est l’efficacité des nouveaux médicaments oncologiques et dans quelle mesure les données scientifiques sur lesquelles repose leur autorisation sont-elles solides ? C’est principalement à ces questions que souhaitaient répondre Swissmedic, l’USZ et l’UZH, lors de la réalisation d’un projet de collaboration qui vient de porter ses fruits. Pendant plus de trois ans, ils ont traité et harmonisé les données d’autorisation relatives à des médicaments oncologiques, portant sur les deux dernières décennies, avec pour objectif de se doter d’une base de données structurée et de qualité faisant un lien global et systématique entre les décisions réglementaires et les données d’essais cliniques.

Ces travaux ont notamment consisté en une analyse des données de dossiers de demande d’autorisation couvrant les années 2001 à 2020, afin de les traiter de manière uniforme et de les rendre comparables. Dans cette optique, les résultats d’essais cliniques ont été systématiquement enregistrés et regroupés. Dans le même temps, des règles claires ont été posées pour le traitement des données, et des structures adaptées ont été mises en place pour en garantir la qualité et la gestion. Cette procédure a pour la première fois permis une analyse rétrospective approfondie sur une longue période des médicaments anticancéreux qui ont été autorisés en Suisse.

Les analyses scientifiques qui en ont résulté ont été publiées dans deux revues internationales spécialisées. Ces publications fournissent des informations essentielles sur la qualité des études scientifiques, sur la solidité des données sur lesquelles repose l’autorisation et sur la manière dont certaines caractéristiques biologiques (les biomarqueurs) sont utilisées lors du développement et de l’évaluation de médicaments anticancéreux.

Première étude : analyse de l’efficacité et de la sécurité des essais cliniques menés en vue de l’autorisation

La première étude (Rahimzadeh P et al., 2026) a analysé l’efficacité et la sécurité des essais cliniques menés en vue de l’autorisation. Les résultats montrent que les nouveaux médicaments anticancéreux peuvent prolonger la vie des patientes et des patients et ralentir la progression de la maladie. Ils font également apparaître que certains indicateurs indirects comme la rapidité de croissance d’une tumeur ou celle de sa récidive doivent en général être évalués en conjonction avec la survie globale. Il a pu être montré ici que la corrélation entre les indicateurs indirects et la survie de la patiente ou du patient considérés dépend très largement de la nature de la tumeur et du type de traitement. Ces conclusions spécifiques à chaque tumeur aident à estimer l’utilité de nouveaux traitements.

Deuxième étude : analyse du schéma des essais cliniques

La deuxième étude (Rahimzadeh P et al., 2025) s’est penchée sur les tendances en matière de schémas des essais cliniques ainsi que sur l’utilisation croissante de biomarqueurs dans le développement de médicaments oncologiques. Il est intéressant de constater que les essais cliniques prennent aujourd’hui plus souvent et plus largement en compte les caractéristiques individuelles des patientes et des patients, notamment les caractéristiques biologiques de la tumeur (biomarqueurs). L’analyse a montré que les essais cliniques en oncologie avaient considérablement évolué au cours des vingt dernières années. L’approche adoptée n’est plus standardisée mais de plus en plus personnalisée, les traitements étant adaptés à la situation propre à chaque patient(e).

Une collaboration fructueuse qui doit être poursuivie

Les résultats de ces deux études mettent clairement en évidence les avantages d’une analyse structurée des données réalisée à la fois par les autorités réglementaires et les centres de recherche clinique partenaires. Cette démarche contribue à améliorer l’évaluation de nouveaux médicaments anticancéreux et de traitements oncologiques innovants.

Swissmedic, l’USZ et l’UZH prévoient de poursuivre leur collaboration et le développement de leur base de données commune de manière ciblée et ce, afin d’apporter des réponses encore plus précises et solides aux questions réglementaires et scientifiques qui se posent.