Swissmedic publie son rapport d’activité et ses comptes annuels 2024

Le 6 juin 2025, le Conseil fédéral a approuvé les rapports établis par l’Institut suisse des produits thérapeutiques, Swissmedic, pour l’année écoulée et ainsi donné décharge au Conseil de l’institut pour l’exercice 2024. Les indicateurs de performance ont connu une évolution positive. En effet, l’autorité suisse de contrôle des produits thérapeutiques a facilité l’accès à des thérapies innovantes au travers de procédures rapides d’autorisation, de la collaboration internationale et de l’entrée en service définitive du Bureau de l’innovation. Autant de mesures qui visent à accompagner le plus précocement possible les développeurs de produits thérapeutiques innovants et, in fine, à accélérer l’accès en Suisse à des possibilités de traitement prometteuses. Swissmedic a par ailleurs investi de manière ciblée dans le renouvellement de son infrastructure informatique : en 2024, le cloud public de Swissmedic ainsi que les bases de données en ligne SwissGMDP et swissdamed ont été mis en service. Sur le plan financier, l’exercice 2024 s’est soldé par un déficit d’environ 23 millions de francs, qui s’explique notamment par la transformation numérique et qui est couvert par les réserves constituées au cours des dernières années.

En cette deuxième année de la période stratégique 2023 - 2026, les indicateurs de performance de Swissmedic ont continué à évoluer de manière positive. En 2024, 46 médicaments à usage humain contenant de nouveaux principes actifs ont été autorisés, soit 12 % de plus qu’en 2023, de même que 21 nouveaux médicaments à usage vétérinaire, dont deux vaccins. Au total, Swissmedic a traité plus de 12 000 demandes d’autorisation et de modification, autorisé 198 nouveaux essais cliniques, instruit plus de 6000 cas d’importations illégales et réalisé de nombreuses inspections. Les effectifs de l’institut ont par ailleurs légèrement augmenté au cours de l’année sous revue, atteignant 520 équivalents temps plein. En outre, par la création du nouveau secteur « Surveillance Dispositifs médicaux », Swissmedic a mis en exergue l’importance croissante de ce marché et renforcé sa surveillance officielle.

En 2024, Swissmedic a réussi non seulement à mettre en service sa nouvelle infrastructure cloud, mais également à développer et à lancer avec succès plusieurs applications spécialisées essentielles : en août, swissdamed, la base de données sur les dispositifs médicaux pour l’enregistrement en ligne des opérateurs économiques, en septembre, SwissGMDP, la base de données permettant la consultation des certificats BPF/GMP et BPD/GDP, et en novembre, la première version du portail Swissmedic qui permettra un traitement centré sur les données des demandes et des autorisations. À cela s’ajoute la création de la base technique d’une plate-forme centralisée d’analyse de données qui permet à Swissmedic de préparer, d’analyser et de mettre à disposition de manière uniforme des informations provenant de différents systèmes spécialisés en vue de leur évaluation interne.

Comme annoncé, Swissmedic enregistre en 2024 un déficit lié aux investissements qui est entièrement couvert par les réserves de 114,5 millions de francs constituées au cours des années précédentes. Quant au compte de résultats, il affiche un déficit de 23,4 millions de francs, soit environ 13 millions de plus que la valeur initialement budgétée. Cet écart s’explique par une baisse des recettes d’environ 6 millions de francs et une augmentation des dépenses de quelque 7 millions de francs. Ces différences sont principalement dues à une baisse des recettes provenant des émoluments et des taxes de surveillance dans le domaine des médicaments et à des investissements anticipés dans l’infrastructure informatique.

Par ailleurs, l’environnement réglementaire évolue en permanence au gré des transformations sociétales, des avancées technologiques et des décisions prises en matière de politique de santé publique. Aussi Swissmedic poursuivra-t-il au cours des années à venir la numérisation de ses processus et le développement des compétences techniques de ses collaborateurs afin de relever ces défis. Parallèlement, il est essentiel d’adapter rapidement et de manière responsable la réglementation aux évolutions dynamiques dans le développement de thérapies innovantes, tout en renforçant la coopération internationale.

Le rapport d’activité, qui inclut les comptes annuels 2024, est disponible sur le site web de Swissmedic.