Après cinq années de travail, l’initiative numérique Swissmedic 4.0 est arrivée à son terme à la fin du mois de mai 2025. L’équipe de six qui la menait a développé des approches novatrices pour la numérisation, des outils ainsi que des méthodes de travail agiles. Aujourd’hui, l’objectif est d’ancrer les enseignements qui en ont découlé dans les secteurs clés et de continuer à faire avancer des projets choisis.
Bilan et perspectives
04.06.2025
La direction avait lancé Swissmedic 4.0 il y a cinq ans pour soutenir les compétences en matière de numérisation, d’intelligence artificielle, de data science et de technologies de pointe. Agissant comme un laboratoire de changement, l’équipe, composée de scientifiques, d’experts du traitement des données et de sociologues, a appliqué la méthode « essai et erreur » de manière agile. Elle s’est concentrée sur trois grands axes : personnes/culture, organisation/processus et technologie.
Sa mission consistait à tout remettre en question, si besoin même ce qui paraissait évident, à tout passer en revue et à tout expérimenter en prenant des libertés. Cette initiative s’inscrivait dans le contexte d’une industrie pharmaceutique et d’une medtech en pleine évolution, des secteurs que Swissmedic s’attache à orienter. L’initiative Swissmedic 4.0 a incarné une mentalité de prototypage : les éléments développés fonctionnels étaient approfondis. En cas d’échec, le prototype était abandonné selon le principe « essai et erreur ».
Swissmedic 4.0 a fait avancer la numérisation et la modernisation de l’Institut suisse des produits thérapeutiques. Œuvrant avec le service informatique et les spécialistes métier, l’équipe a permis des progrès, notamment avec la mise en place de procédures numériques, de nouveaux outils et de processus internes optimisés grâce à des méthodes agiles. Des solutions ont été proposées aux collaborateurs et collaboratrices afin d’éviter les tâches répétitives. Une analyse des risques des dispositifs médicaux a été menée. Celle-ci tenait compte de la probabilité, de la gravité des conséquences et de la fréquence des risques, et a permis aux évaluateurs d’appliquer plus rapidement le processus décisionnel.
Swissmedic 4.0 a également mis l’accent sur la transmission des compétences technologiques et méthodologiques. L’équipe a ainsi conçu et mis en place une multitude de formations internes, dont des ateliers, des modules d’apprentissage en ligne, des unités d’apprentissage courtes ainsi que des séminaires portant sur des thèmes particuliers et des mises à jour en direct. Le renforcement des compétences en matière de données et de la compréhension des méthodes agiles ainsi que l’utilisation sûre des outils IA étaient ici au cœur des préoccupations. Les évolutions de l’IA, de l’apprentissage machine, de la transformation numérique et de l’automatisation des processus ont fait l’objet de discussions à travers l’étude de cas pratiques. Grâce à des échanges avec des organismes spécialisés internationaux (EMA, FDA, Access Consortium, par exemple), l’équipe a permis l’intégration des connaissances les plus récentes ainsi que de pratiques éprouvées au sein de l’organisation. Par ailleurs, des jeux et des applications numériques internes ont été utilisés pour promouvoir l’innovation et l’acceptation des outils numériques et sensibiliser aux coûts associés de manière ludique.
La direction a décidé de transférer les missions de Swissmedic 4.0 encore en cours dans les secteurs clés. La gestion de l’application et des outils a été confiée en partie au service informatique pour garantir leur pérennité. Les enseignements tirés de cette initiative numérique sont appliqués au sein de Swissmedic. L’équipe a été dissoute à la fin du mois de mai. Quatre de ses six membres resteront au sein de l’Institut, les deux autres poursuivront leur parcours professionnel à l’extérieur. La direction estime que Swissmedic 4.0 a été une expérience concluante et remercie l’ensemble de l’équipe, qui a permis le succès de l’initiative grâce à sa grande expertise, pour son engagement inspirant.
