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Informations concernant des dispositifs médicaux spécifiques

Dispositifs médicaux en relation avec le nouveau coronavirus

Nouveau coronavirus: Swissmedic met en garde contre les masques faciaux médicaux non conformes

01.05.2020

MU500_00_014f_MB Dispositifs médicaux / COVID-19 (PDF, 458 kB, 24.06.2020)Texte en révision. Veuillez consulter la version en allemand.

Treillis pelviens et bandelettes

Retrait de treillis pour le traitement transvaginal du prolapsus des organes pelviens du fabricant Boston Scientific Corporation

06.05.2019

Arrêt de la distribution d’implants de renfort pour le traitement de prolapsus des organes pelviens et de bandelettes pour le traitement de l’incontinence urinaire d’effort de l’entreprise C.R. Bard, Inc. et retrait de ces produits des hôpitaux et des centres de distribution

01.04.2019

Treillis pelviens et bandelettes – avis d’experts publiés par la SGGG (Société Suisse de Gynécologie et d’Obstétrique)

18.02.2019

Augmentations mammaires

Lymphome anaplasique à grandes cellules associé à un implant mammaire (LAGC-AIM) – mise à jour des informations

05.04.2019

Lymphome anaplasique à grandes cellules associé à un implant mammaire (LAGC-AIM) – mise à jour des informations

18.02.2019

Lymphome anaplasique à grandes cellules associé à un implant mammaire (LAGC-AIM): mise à jour des informations

26.11.2018

Lymphome anaplasique à grandes cellules associé à un implant mammaire (LAGC-AIM) – informations mises à jour (PDF, 36 kB, 03.08.2018)

Nouvelles informations concernant le lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC): rapport du SCHEER

20.12.2017

Lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) en relation avec les implants mammaires

16.04.2015

Implants mammaires de PIP

Nouvelles informations concernant les implants PIP: rapport du SCHEER

20.12.2017

Imprimantes 3D et législation sur les dispositifs médicaux

MU500_00_002f_MB Imprimantes 3D utilisées en tant que dispositifs médicaux (PDF, 602 kB, 02.05.2016)

Air comprimé, récipients à pression, équipements sous pression

Dispositifs médicaux soumis à la réglementation sur les équipements sous pression – ASIT Fiche d’information

Générateurs thermiques (Heater Cooler Units)

08.02.2017
Nous aimerions vous informer de nouvelles directives sur l’exploitation et la surveillance des générateurs thermiques (Heater-Cooler Devices / Units) en salle d’opération:

Directives sur l’exploitation et la surveillance des Heater-Cooler Devices (HCDs) en salle d’opération (PDF, 277 kB, 27.01.2017)

Lien vers les informations de l’OFSP:

Infections associées aux soins

Produits injectables pour traitements antirides

MU100_00_001f_MB Produits injectables pour traitements antirides (PDF, 331 kB, 30.10.2019)

Diagnostics in vitro (DIV)

Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo

Tests génétiques

MU500_00_003f_MB Tests génétiques (PDF, 384 kB, 01.01.2017)

Autotests du VIH désormais disponibles en Suisse

Laser et non-laser

Feuille d’information sur les sources de lumière de forte puissance (lasers et non-laser) (PDF, 28 kB, 01.05.2014)

Information de l'OFSP: Fiche d’information O-LRNIS : Utilisation de produits à visées esthétiques (27.02.2019)

Macrolane

Informations relatives au Macrolane et à la publicité pour les dispositifs médicaux (PDF, 148 kB, 31.08.2016)

Ballons recouverts de paclitaxel et stents à élution de paclitaxel

MISE À JOUR: Traitement des maladies vasculaires artériosclérotiques périphériques par des ballons recouverts de paclitaxel ou des stents à élution de paclitaxel: lien potentiel avec une hausse de la mortalité

24.06.2020

MISE A JOUR: Traitement des maladies vasculaires artériosclérotiques périphériques par des ballons recouverts de paclitaxel ou des stents à élution de paclitaxel: lien potentiel avec une hausse de la mortalité

08.07.2019

Traitement des maladies vasculaires artériosclérotiques périphériques par des ballons recouverts de paclitaxel ou des stents à élution de paclitaxel: lien potentiel avec une hausse de la mortalité

16.04.2019

Software

Quand une application devient dispositif médical

06.09.2018 : L’OFSP (Office fédérale de la santé publique) a publié dans le magazine „spectra – Prévention et promotion de la santé“ de septembre 2018 avec le soutien de Swissmedic une publication au sujet des applications qui constituent des dispositifs médicaux (en français et allemand).

MU500_00_005f_MB Logiciels médicaux autonomes (PDF, 607 kB, 15.12.2016)

Accessoires de dispositifs médicaux

Dispositifs médicaux n’entrant pas directement en contact physique avec le corps : recoupements avec le droit des produits chimiques (PDF, 231 kB, 25.09.2013)

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