DHPC – Kyprolis® (carfilzomibum)

Présence potentielle de particules visibles après reconstitution

14.04.2026
Préparation Kyprolis 10 mg et 60 mg, poudre pour solution pour perfusion
No d’autorisation  65690
Principe actif carfilzomibum
Titulaire de l’autorisation  Amgen Switzerland AG
Lots concernés  Tous les lots

Lors de contrôles stabilité de routine, des particules visibles (transparentes et incolores) ont été observées dans des échantillons reconstitués de Kyprolis 10 mg. Tous les lots distribués de Kyprolis 10 mg et 60 mg peuvent continuer à être utilisés en toute sécurité. Les professionnels de santé peuvent continuer à utiliser le produit conformément à l’information professionnelle approuvée. Cette communication vise à souligner l’importance de l’inspection visuelle avant administration conformément aux instructions de reconstitution approuvées.

Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.