DHPC – Kyprolis® (carfilzomibum)

Possibile presenza di particelle visibili dopo ricostituzione

14.04.2026
Preparato Kyprolis 10 mg e 60 mg, polvere per soluzione per infusione
Numero dell’omologazione 65690
Principio attivo carfilzomibum
Titolare dell’omologazione Amgen Switzerland AG
Lotti interessati Tutti i lotti

Durante il monitoraggio di stabilità di routine, sono state osservate particelle visibili (trasparenti e incolori) in campioni ricostituiti di Kyprolis 10 mg. Tutti i lotti distribuiti di Kyprolis da 10 mg e 60 mg possono continuare a essere utilizzati in sicurezza. I professionisti sanitari possono continuare a usare il prodotto secondo le informazioni professionali approvate. Questa comunicazione evidenzia l’importanza dell’ispezione visiva prima della somministrazione secondo le istruzioni di ricostituzione approvate.

Per ulteriori informazioni, consultare la lettera informativa dell'azienda.