Im Rahmen der routinemässigen Stabilitätsüberwachung wurden sichtbare Partikel (durchscheinend und farblos) in rekonstituierten Proben von Kyprolis 10 mg/Durchstechflasche festgestellt. Alle ausgelieferten Chargen von Kyprolis 10 mg und 60 mg Durchstechflaschen können weiterhin sicher verwendet werden. Medizinisches Fachpersonal kann das Produkt gemäss der zugelassenen Fachinformation weiterhin anwenden. Diese Mitteilung soll die Bedeutung der visuellen Inspektion vor der Anwendung gemäss den zugelassenen Rekonstitutionsanweisungen hervorheben.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.