Swissmedic a actualisé son document de prise de position concernant l’utilisation de preuves concrètes (real world evidence), qui s’est enrichi d’une annexe contenant une liste de directives et publications internationales pertinentes reflétant l’état actuel de la science et de la technique. Cette annexe se veut une aide complémentaire pour l’évaluation scientifique et réglementaire des preuves de ce type dans le cadre de la procédure d’autorisation de mise sur le marché.
Le document de prise de position actualisé entre en vigueur le 1er avril 2025.