Chapitre 7.3. « Information sur le médicament » : précisions sur la rubrique « Mise à jour de l’information ». Lorsque l’entreprise décide de rédiger une information professionnelle en se fondant sur une information professionnelle étrangère, elle peut uniquement compléter le contenu du texte en ajoutant des informations pertinentes pour la sécurité.
Chapitre 8.3. « Information sur le médicament » : précision concernant l’avertissement : selon l’art. 17d, al. 3 OASMéd, le terme correct est « longue expérience » (terme utilisé auparavant : « utilisation de longue date »).
La nouvelle version du guide complémentaire entre en vigueur le 15 septembre 2020.