Swissmedic a mis à jour le chapitre sur l’interchangeabilité des biosimilaires. Sur le fond, le principe selon lequel de menues différences dues au procédé de fabrication sont sans impact sur la sécurité ou l’efficacité du biosimilaire par rapport à sa préparation de référence reste en vigueur.
La révision a été effectuée compte tenu des expériences faites par Swissmedic sur la sécurité et l’efficacité des biosimilaires dans le cadre de l’autorisation et de la surveillance du marché, qui confirment les résultats de la vaste étude menée par l’Agence européenne des médicaments