Filmtablette zur Behandlung der resistenten Hypertonie bei Erwachsenen in Kombination mit mindestens drei Antihypertensiva
Kurzbericht Arzneimittelzulassung vom 19.12.2025
Jeraygo® (Wirkstoff: Aprocitentan)
Zulassung in der Schweiz: 18.09.2025
Über das Arzneimittel
Jeraygo enthält als Wirkstoff Aprocitentan und wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet, die an resistenter Hypertonie leiden. Dabei handelt es sich um Bluthochdruck, der trotz Behandlung mit mindestens drei anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Für die Beurteilung des Zulassungsgesuchs von Jeraygo hat Swissmedic die Bewertung der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) sowie die entsprechenden Arzneimittelinformationstexte berücksichtigt.
Da die Bewertung der klinischen Daten auf Grundlage der Beurteilungsberichte der ausländischen Behörden erfolgte, liegen die Voraussetzungen für einen vollumfänglichen SwissPAR (Swiss Public Assessment Report – einen ausführlichen Bericht für Fachleute) und einen darauf aufbauenden Kurzbericht nicht vor. Swissmedic verweist auf die Zulassung der ausländischen Referenzbehörden.
www.ema.europa.eu, www.fda.gov
Weitere Informationen zum Arzneimittel
Information für medizinisches Fachpersonal:
Information für Patientinnen und Patienten (Packungsbeilage):
Weitere Fragen beantworten Gesundheitsfachpersonen.
Der Stand dieser Information entspricht demjenigen des SwissPAR. Neue Erkenntnisse über das zugelassene Arzneimittel fliessen nicht in den Kurzbericht Arzneimittelzulassung ein.
In der Schweiz zugelassene Arzneimittel werden von Swissmedic überwacht. Bei neu festgestellten unerwünschten Arzneimittelwirkungen oder anderen sicherheitsrelevanten Signalen leitet Swissmedic die notwendigen Massnahmen ein. Neue Erkenntnisse, welche die Qualität, die Wirksamkeit oder die Sicherheit dieses Medikaments beeinträchtigen könnten, werden von Swissmedic erfasst und publiziert. Bei Bedarf wird die Arzneimittelinformation angepasst.