Comprimé pelliculé pour le traitement de l’hypertension résistante chez l’adulte en association avec au moins trois antihypertenseurs
Rapport succinct d’autorisation du 19.12.2025
Jeraygo® (principe actif: aprocitentan)
Autorisation en Suisse: 18.09.2025
À propos du médicament
Jeraygo contient de l’aprocitentan comme principe actif et est utilisé pour le traitement des adultes souffrant d’hypertension résistante. Il s’agit d’une hypertension artérielle qui ne peut pas être suffisamment contrôlée malgré un traitement avec au moins trois autres médicaments antihypertenseurs.
Pour examiner la demande d’autorisation de Jeraygo, Swissmedic a pris en compte les évaluations de l’Agence européenne des médicaments (EMA) et de l’autorité de contrôle des médicaments des États-Unis (FDA) ainsi que les textes des informations sur les médicaments correspondants.
L’évaluation des données cliniques ayant été réalisée sur la base des rapports d’évaluation des autorités étrangères, les conditions requises pour un SwissPAR (Swiss Public Assessment Report – rapport détaillé destiné aux professionnels) complet et un rapport succinct d’autorisation établi à partir du SwissPAR ne sont pas remplies. Swissmedic renvoie à l’autorisation des autorités de référence étrangères.
www.ema.europa.eu, www.fda.gov
Informations complémentaires sur le médicament
Information pour les personnes exerçant une profession médicale :
Information destinée aux patients (notice d’emballage):
Les professionnels de santé sont là pour répondre à toute autre question.
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Jeraygo® (principe actif: aprocitentan) (PDF, 160 kB, 19.12.2025)Première autorisation
Les présentes informations sont basées sur les informations disponibles à la date de publication du SwissPAR. Les nouvelles connaissances concernant le médicament autorisé ne sont pas intégrées dans le rapport succinct d’autorisation.
Les médicaments autorisés en Suisse sont sous la surveillance de Swissmedic. Swissmedic prendra les me-sures qui s’imposent en cas de constatation de nouveaux effets indésirables ou en présence d’autres signaux de sécurité. De plus, Swissmedic recensera et publiera toute nouvelle connaissance susceptible d’avoir un impact sur la qualité, l’efficacité ou la sécurité d’emploi de ce médicament. Au besoin, l’infor-mation sur le médicament sera adaptée.