Compressa rivestita con film per il trattamento dell’ipertensione resistente in persone adulte in combinazione con almeno tre medicamenti antipertensivi
Rapporto sintetico di omologazione del 19.12.2025
Jeraygo® (principio attivo: aprocitentan)
Omologazione in Svizzera: 18.09.2025
Informazioni sul medicamento
Jeraygo contiene come principio attivo aprocitentan ed è usato per il trattamento di persone adulte che soffrono di ipertensione resistente. Si tratta di casi in cui l’ipertensione non può essere adeguatamente controllata con almeno altri tre medicamenti.
Per valutare la domanda di omologazione di Jeraygo, Swissmedic ha tenuto conto della valutazione dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA), dell’autorità statunitense per i medicamenti (FDA) e dei relativi testi dell’informazione sul medicamento.
Poiché i dati clinici sono stati valutati sulla base dei rapporti di valutazione delle autorità estere, non sussistono tutti i presupposti per uno SwissPAR completo (Swiss Public Assessment Report, un rapporto dettagliato per specialiste/i) e un relativo Rapporto sintetico di omologazione. Swissmedic rimanda all’omologazione delle autorità di riferimento estere.
www.ema.europa.eu, www.fda.gov
Maggiori informazioni sul medicamento
Informazione per il personale medico-sanitario:
Informazione destinata alle/ai pazienti (foglietto illustrativo):
Per altre domande, rivolgersi alle/ai professioniste/i della salute.
Versione stampabile
Jeraygo® (principio attivo: aprocitentan) (PDF, 158 kB, 19.12.2025)Prima omologazione
Lo stato di questa informazione corrisponde a quello dello SwissPAR. Le nuove conoscenze acquisite sul medicamento omologato non sono incluse nel Rapporto sintetico di omologazione.
I medicamenti omologati in Svizzera sono monitorati da Swissmedic. In caso di nuovi effetti indesiderati riscontrati o di altri segnali rilevanti per la sicurezza, Swissmedic adotterà le misure necessarie. Swissmedic si occuperà di registrare e pubblicare qualsiasi nuova conoscenza acquisita concernente aspetti che po-trebbero compromettere la qualità, l’efficacia o la sicurezza di questo medicamento. Se necessario, l’in-formazione sul medicamento sarà modificata.