Die Meldefrist für Änderungen ohne Bewertung wurde auf Antrag der Zulassungsinhaberinnen erhöht: statt wie bisher 30 Tage gilt neu eine Meldefrist von 60 Tagen.
Die angepassten Wegleitung Änderungen TAM HMV4 ist ab 1.11.2022 gültig.
Für Änderungen ohne Bewertung gilt neu eine Meldefrist von 60 Tagen.