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MU100_00_001d_MB Injizierbare Produkte zur Faltenbehandlung (PDF, 277 kB, 25.06.2025)
MU600_00_007d_MB Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung (PDF, 841 kB, 30.05.2025)
BW690_00_002d_WL Exportzertifikate (PDF, 537 kB, 30.06.2025)
ZL103_00_004d WL Wegleitung Kriterien Anhänge 4 bis 10 KPAV (PDF, 304 kB, 01.06.2025)
I-302.AA.03-A01d Gesuch Betriebsbewilligung - Basisformular EpG_Labor (DOCX, 380 kB, 10.06.2025)
OS000_00_008d_MB eIAM Portal Administrator (PDF, 1 MB, 15.05.2025)
I-SMI.RL.03d Richtlinie Fütterungsarzneimittel (PDF, 319 kB, 26.05.2025)
I-SMI.RL.03-A02d Merkblatt Kennzeichnung für zum Handel bestimmte Fütterungsarzneimittel (PDF, 132 kB, 26.05.2025)
BW101_10_003e_MB Guideline Amendments Clinical Trials (PDF, 413 kB, 02.06.2025)
BW101_10_004e_MB Guideline Clinical Trial Application Dossier (PDF, 556 kB, 02.06.2025)
BW101_10_006e_MB Instructions for filling the eDok_KLV folder structure (PDF, 447 kB, 02.06.2025)
BW101_10_007e_MB Guidance on the Submission Process for Clinical Trials with Medicinal Products (PDF, 273 kB, 02.06.2025)
MU103_10_002d_FO Formular PSUR/PBRER für Humanarzneimittel (DOCX, 158 kB, 01.06.2025)
ZL000_00_006d_VZ Tabelle einzureichende Unterlagen (XLSX, 240 kB, 01.06.2025)
ZL000_00_014d_WL Wegleitung Fristen Zulassungsgesuche (PDF, 692 kB, 01.06.2025)
ZL000_00_020d_WL Wegleitung Formale Anforderungen (PDF, 1 MB, 01.06.2025)
ZL000_00_027d_WL Wegleitung Arzneimittelinformation für Humanarzneimittel (PDF, 1 MB, 01.06.2025)
ZL000_00_028d_WL Wegleitung Arzneimittelinformation Tierarzneimittel (PDF, 326 kB, 01.06.2025)
ZL000_00_986d_WL Wegleitung Zulassung immunologische Tierarzneimittel im Seuchenfall (PDF, 288 kB, 01.06.2025)
ZL003_00_003df_VZ Mitgliederverzeichnis HMEC (PDF, 311 kB, 01.06.2025)
ZL003_00_004df_VZ Mitgliederverzeichnis VMEC (PDF, 207 kB, 01.06.2025)
ZL109_00_001d_WL Wegleitung Befristete Zulassung Humanarzneimittel (PDF, 528 kB, 01.06.2025)
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