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I-302.AA.03-A01i Domanda d'autorizzazione d'esercizio - Formulario di base Laboratorio LEp (DOCX, 380 kB, 10.06.2025)
OS000_00_008i_MB eIAM Amministratore portale (PDF, 1 MB, 15.05.2025)
I-SMI.RL.03f Directive Aaliments médicamenteux (PDF, 342 kB, 26.05.2025)
I-SMI.RL.03-A02f Aide-mémoire Etiquetage des aliments médicamenteux destinés au commerce (PDF, 128 kB, 26.05.2025)
BW101_10_003e_MB Guideline Amendments Clinical Trials (PDF, 413 kB, 02.06.2025)
BW101_10_004e_MB Guideline Clinical Trial Application Dossier (PDF, 556 kB, 02.06.2025)
BW101_10_006e_MB Instructions for filling the eDok_KLV folder structure (PDF, 447 kB, 02.06.2025)
BW101_10_007e_MB Guidance on the Submission Process for Clinical Trials with Medicinal Products (PDF, 273 kB, 02.06.2025)
MU103_10_002i_FO Formulario PSUR/PBRER per medicamenti per uso umano (DOCX, 158 kB, 01.06.2025)
ZL000_00_006i_VZ Elenco Documentazione da produrre (XLSX, 184 kB, 01.06.2025)
ZL000_00_014i_WL Guida complementare Termini per le domande di omologazione (PDF, 668 kB, 01.06.2025)
ZL000_00_020i_WL Guida complementare Requisiti formali (PDF, 1 MB, 01.06.2025)
ZL000_00_027i_WL Guida complementare Informazioni sul medicamento per medicamenti per uso umano (PDF, 1 MB, 01.06.2025)
ZL000_00_028i_WL Guida complementare Informazioni sui medicamenti veterinari (PDF, 307 kB, 01.06.2025)
ZL000_00_986i_WL Guida complementare Omologazionedi medicamenti immunologici per uso veterinario in caso di epizoozia (PDF, 302 kB, 01.06.2025)
ZL003_00_003df_VZ Mitgliederverzeichnis HMEC (PDF, 311 kB, 01.06.2025)
ZL003_00_004df_VZ Mitgliederverzeichnis VMEC (PDF, 207 kB, 17.03.2025)
ZL109_00_001i_WL Guida complementare Omologazione temporanea per medicamenti per uso umano (PDF, 576 kB, 01.06.2025)
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