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I-302.AA.03-A01f Demande d'autorisation d'exploitation - Formulaire de base laboratoire selon la LEp (DOCX, 424 kB, 10.06.2025)
OS000_00_008f_MB eIAM administrateur du portail (PDF, 1 MB, 15.05.2025)
I-SMI.RL.03f Directive Aaliments médicamenteux (PDF, 342 kB, 26.05.2025)
I-SMI.RL.03-A02f Aide-mémoire Etiquetage des aliments médicamenteux destinés au commerce (PDF, 128 kB, 26.05.2025)
BW101_10_003e_MB Guideline Amendments Clinical Trials (PDF, 413 kB, 02.06.2025)
BW101_10_004e_MB Guideline Clinical Trial Application Dossier (PDF, 556 kB, 02.06.2025)
BW101_10_006e_MB Instructions for filling the eDok_KLV folder structure (PDF, 447 kB, 02.06.2025)
BW101_10_007e_MB Guidance on the Submission Process for Clinical Trials with Medicinal Products (PDF, 273 kB, 02.06.2025)
MU103_10_002f_FO Formulaire PSUR/PBRER pour les médicaments à usage humain (DOCX, 418 kB, 01.06.2025)
ZL000_00_006f_VZ Liste des documents soumettre (XLSX, 139 kB, 01.06.2025)
ZL000_00_014f_WL Guide complémentaire Délais applicables aux demandes d’autorisation (PDF, 713 kB, 01.06.2025)
ZL000_00_020f_WL Guide complémentaire Exigences formelles (PDF, 1 MB, 01.06.2025)
ZL000_00_027f_WL Guide complémentaire Information sur le médicament pour les médicaments à usage humain (PDF, 1 MB, 01.06.2025)
ZL000_00_028f_WL Guide complémentaire Information sur le médicament pour les médicaments à usage vétérinaire (PDF, 340 kB, 01.06.2025)
ZL000_00_986f_WL Guide complémentaire Autorisation de médicaments immunologiques à usage vétérinaire en cas d’épizootie (PDF, 327 kB, 01.06.2025)
ZL003_00_003df_VZ Mitgliederverzeichnis HMEC (PDF, 311 kB, 01.06.2025)
ZL003_00_004df_VZ Mitgliederverzeichnis VMEC (PDF, 207 kB, 17.03.2025)
ZL109_00_001f_WL Guide complémentaire Autorisation à durée limitée d’un médicament à usage humain (PDF, 650 kB, 01.06.2025)
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