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BW101_10_002e_MB Questions and answers on clinical trials with medicinal products (PDF, 523 kB, 18.08.2025)
BW101_10_006e_MB Instructions for filling the eDok_KLV folder structure (PDF, 435 kB, 18.08.2025)
ZL000_00_044d_VL Packungsbeilage Tierarzneimittel (DOCX, 75 kB, 27.08.2025)
BW101_10_007e_MB Guidance on the Submission Process for Clinical Trials with Medicinal Products (PDF, 273 kB, 18.08.2025)
BW630_40_001d_HB swissdamed-Benutzerhandbuch Akteure (PDF, 4 MB, 15.08.2025)
BW630_40_002e_PU swissdamed Business Rules (PDF, 416 kB, 15.08.2025)
BW630_40_808d_PU swissdamed Quick Guide (PDF, 366 kB, 15.08.2025)
BW630_40_809d_PU swissdamed Quick Guide - Registrierung im UDI Devices Modul (PDF, 310 kB, 15.08.2025)
BW630_40_841e_HB swissdamed User Guide UDI Devices Module (PDF, 1 MB, 01.10.2025)
BW630_40_870d_WL Datenschutzerklärung und Nutzungshinweise swissdamed (PDF, 299 kB, 05.08.2025)
BW630_40_871d_WL Dienstleistungvereinbarung swissdamed (PDF, 309 kB, 15.08.2025)
MU100_00_004d_MB POSITIONSPAPIER – Parenteralia ohne medizinische Zweckbestimmung – Vollzug auf Produktebene (PDF, 410 kB, 18.08.2025)
OS000_00_012dfe_VZ_Template_eDok_KLV (ZIP, 21 kB, 18.08.2025)
OS000_00_027d_MB eGov-Portal KLV Standard Funktionen (PDF, 1 MB, 18.08.2025)
ZL000_00_006d_VZ Tabelle einzureichende Unterlagen (XLSX, 239 kB, 01.09.2025)
ZL000_00_050d_WL Wegleitung Mobile Technologien (PDF, 311 kB, 15.08.2025)
BW102_50_004d_FO Gesuchsformular Betriebsbewilligung zum Umgang mit kontrollierten Substanzen (DOCX, 168 kB, 15.07.2025)
MU600_00_018d_MB Systeme und Behandlungseinheiten (PDF, 332 kB, 31.10.2025)
MU680_20_017e_FO Manufacturer Incident Report (MIR), V7.3.1 (PDF, 229 kB, 21.07.2025)
ZL000_00_034d_WL Wegleitung Zulassung Radiopharmazeutikum (PDF, 688 kB, 01.08.2025)
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