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Août 2025

28.08.2025

BW101_10_002e_MB Questions and answers on clinical trials with medicinal products (PDF, 523 kB, 18.08.2025)

BW101_10_006e_MB Instructions for filling the eDok_KLV folder structure (PDF, 435 kB, 18.08.2025)

27.08.2025

ZL000_00_044f_VL Notice d’emballage des médicaments à usage vétérinaire (DOCX, 67 kB, 27.08.2025)

19.08.2025

BW101_10_007e_MB Guidance on the Submission Process for Clinical Trials with Medicinal Products (PDF, 273 kB, 18.08.2025)

18.08.2025

BW630_40_001f_HB Guide d’utilisation de swissdamed destiné aux acteurs (PDF, 3 MB, 15.08.2025)

BW630_40_002e_PU swissdamed Business Rules (PDF, 416 kB, 15.08.2025)

BW630_40_808f_PU swissdamed Quick Guide (PDF, 331 kB, 15.08.2025)

BW630_40_809f_PU swissdamed Quick Guide - Enregistrement dans le module UDI devices (PDF, 298 kB, 15.08.2025)

BW630_40_841e_HB swissdamed User Guide UDI Devices Module (PDF, 1 MB, 15.08.2025)

BW630_40_870f_WL Déclaration de protection des données et conditions d’utilisation de swissdamed (PDF, 345 kB, 05.08.2025)

BW630_40_871f_WL Convention de prestations swissdamed (PDF, 355 kB, 15.08.2025)

MU100_00_004f_MB PRISE DE POSITION: Produits à administration parentérale sans destination medicale: exécution de la loi au niveau des produits (PDF, 426 kB, 18.08.2025)

OS000_00_012dfe_VZ Template eDok KLV (ZIP, 21 kB, 18.08.2025)

OS000_00_027f_MB eGov-Portail Essais Cliniques Fonctions standard (PDF, 1 MB, 18.08.2025)

ZL000_00_006f_VZ Liste des documents soumettre (XLSX, 140 kB, 01.09.2025)

15.08.2025

ZL000_00_050f_WL Guide complémentaire Technologies mobiles (PDF, 322 kB, 15.08.2025)

08.08.2025

BW102_50_004f_FO Formulaire de demande d'exploitation pour l'utilisation de substances soumises à contrôle (DOCX, 425 kB, 04.08.2025)

MU600_00_018f_MB Systèmes et nécessaires (PDF, 438 kB, 04.08.2025)

MU680_20_017e_FO Manufacturer Incident Report (MIR), V7.3.1 (PDF, 229 kB, 21.07.2025)(obligatoire à partir de novembre 2025)

ZL000_00_034f_WL Guide complémentaire Autorisation d’un produit radiopharmaceutique (PDF, 739 kB, 01.08.2025)

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