01.01.2016 - Drug Master Files (DMF) und Active Substance Master Files (ASMF) müssen neu spätestens 3 Tage (bisher 14 Tage) nach Eingang der zugehörigen Gesuche bei Swissmedic eintreffen. Gesuche, für welche das DMF/ASMF nicht innert 3 Tagen nach Gesucheingang vorliegt, werden ab dem 1. April 2016 formal beanstandet. Die Wegleitung Formale Anforderungen wurde bereits entsprechend angepasst.