Swissmedic informiert über Impfregister für Schwangere

09.12.2009 - Um das Sicherheitsprofil der Impfstoffe gegen die Schweinegrippe zu überwachen, werden geimpfte Schwangere weltweit in besonderen Registern erfasst. In der Schweiz empfehlen die Eidgenössische Kommission für Impffragen (EKIF) und das Bundesamt für Gesundheit (BAG) Schwangere im zweiten und dritten Trimester mit Focetria oder Celtura zu impfen. Swissmedic hat jetzt in Zusammenarbeit mit dem Swiss Teratogen Informations Service STIS in Lausanne ein eigenes Register eingerichtet. Dort sollen Schwangere, die mit Celtura®, welches in der Schweiz als Erstland eingesetzt wird, geimpft werden, erfasst werden. Für Focetria® und Pandemrix®, erfolgt diese Erfassung im Ausland.

Ziel ist die möglichst vollständige Erfassung aller mit Celtura geimpften Schwangeren, unabhängig davon, ob eine unerwünschte Impfreaktion beobachtet wurde. Die Verbindung der Schweizer Ärztinnen und Ärzte FMH, die Schweizerische Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (SGGG) und die Schweizerische Gesellschaft für Allgemeinmedizin (SGAM) unterstützen diese gezielte intensivierte Marküberwachung auch um zukünftig über eine aussagekräftigere Datenbasis zu verfügen.

Für die bei Schwangeren empfohlenen Impfstoffe Focetria und Celtura liegen wie bei allen neuen Arzneimitteln und Impfstoffen bisher nur beschränkte Daten an Schwangeren vor. Ziel der Erfassung ist es, die Sicherheit des Impfstoffs bei Schwangeren zu bestätigen und zu dokumentieren

Da die Nachverfolgung des Verlaufs einer Schwangerschaft am besten über die betreuenden Gynäkologen oder Hausärzte erfolgen kann, soll die Meldung der Impfung mit Celtura während der Schwangerschaft bevorzugt durch diese direkt an den STIS erfolgen. Der STIS wird nach dem errechneten Geburtstermin bei dem Arzt die erforderlichen Angaben zum Ausgang der Schwangerschaft einholen. Dabei wird streng auf die Einhaltung des Datenschutzes geachtet. Ausserdem müssen die Schwangeren über die Notwendigkeit der Weitergabe der Patientendaten (Name oder anonymisiert) an den STIS informiert werden und ihr Einverständnis dazu geben.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/news/mitteilungen/archiv/swissmedic-informiert-ueber-impfregister-fuer-schwangere.html