Neue Ausgabe der Europäischen Pharmakopöe in Kraft

Der Institutsrat hat die Ausgabe 9.0 der Europäischen Pharmakopöe auf den 1. Januar 2017 in Kraft gesetzt.

Seit 1. Januar 2017 ist die 9. Ausgabe der Europäischen Pharmakopöe in Kraft. Sie enthält alle geltenden Texte der 8. Ausgabe, die gegebenenfalls revidiert oder berichtigt sein können und neue Texte.

Oberhalb des Titels jeder Monographie und jedes Allgemeinen Kapitels sind die Ausgabe (Grundwerk mit Nachträgen) und die Referenznummer des betreffenden Texts angegeben: 4 Ziffern für Monographien und 7 Ziffern für Allgemeine Kapitel. Damit sind alle Texte und ihre nachfolgenden Fassungen sowohl im Grundwerk als auch in den Nachträgen eindeutig identifizierbar (siehe auch „Verzeichnis aller Texte").

In der „Knowledge Data Base" der Internetseite des EDQM wird die Ausgabe angegeben, in der die älteste Fassung eines Texts veröffentlicht wurde, wobei mit der 6. Ausgabe begonnen wurde.

Eine vertikale Linie am Textrand zeigt Textpassagen an, die inhaltlich revidiert oder berichtigt wurden. Eine horizontale Linie am Rand markiert Abschnitte, die gestrichen wurden. Wie in der englischen und französischen Originalausgabe sind diese Markierungen nicht notwendigerweise vollständig. Sie dienen dem Anwender zur Information und sind nicht Bestandteil des amtlichen Texts. Redaktionelle Änderungen sind in der Regel nicht gekennzeichnet.

Linien am Textrand, die bei revidierten oder berichtigten Texten in der vorhergehenden Ausgabe vorhanden waren, werden mit jeder neuen Ausgabe gelöscht.

Ab der 9. Ausgabe ist am Beginn jedes Texts ein Barcode platziert mit einem Link zu ergänzenden Informationen zum Text (zum Beispiel «Knowledge Database») für Smartphones und Tablets mit der geeigneten App.

In den Texten der Europäischen Pharmakopöe wurden in der 9. Ausgabe folgende systematische Änderungen vorgenommen:

  • Die Prüfung «Schwermetalle» wurde in den betreffenden Monographien gestrichen (siehe Pharmeuropa Online unter Nützliche Informationen).
  • «Wasserfrei» wurde aus dem Titel der betreffenden Monographien gestrichen (siehe Pharmeuropa Online unter Nützliche Informationen)
  • Im Allgemeinen Kapitel 4. Reagenzien wurde das Aussehen und die Teilchengrösse bei der Beschreibung der Kieselgele zur Chromatographie gestrichen
  • Der einleitende Text «Funktionalitätsbezogene Eigenschaften» wurde entsprechend dem Style Guide 2014 in den betreffenden Monographien aktualisiert.
  • Alle Verunreinigungen werden von nun an wenn möglich einzeln mit vollständiger Struktur dargestellt.


Die Ph. Eur. 9.0 enthält folgende neue Texte:

ALLGEMEINER TEIL

2.7.35Immunnephelometrische Bestimmung von Impfstoffkomponenten
2.8.25Hochleistungsdünnschichtchromatographie von pflanzlichen Drogen und von Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
5.2.12Ausgangsmaterialien biologischen Ursprungs zur Herstellung von zellbasierten und gentherapeutischen Arzneimitteln
5.2.13Gesunde Hühnerherden für die Herstellung von inaktivierten Impfstoffen für Tiere


MONOGRAPHIEGRUPPEN
Einzelmonographien zu Impfstoffen für Tiere
Infektiöse-Rhinotracheitis-Impfstoff (inaktiviert) für Rinder

Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Akebiaspross

Buschknöterichwurzelstock mit Wurzel
Gardenienfrüchte
Glockenwindenwurzel

Orientalischer-Knöterich-Früchte
Pfingstrosenwurzel, rote
Pfingstrosenwurzel, weisse
Rosskastaniensamen
Rosskastaniensamentrockenextrakt, eingestellter
Uncariazweige mit Dornen
Zanthoxylum-bungeanum-Schale

Homöopathische Zubereitungen und Einzelmonographien zu Stoffen für homöopathische Zubereitungen
Magnesium fluoratum für homöopathische Zubereitungen

Monographien A-Z

Aprepitant
Clopidogrelbesilat
Clopidogrelhydrochlorid
Escitalopram
Fragmente tierischer Epithelien und Hautanhangsgebilde für Allergenzubereitungen
Hydroxychloroquinsulfat
Hymenopterengifte für Allergenzubereitungen
Irinotecanhydrochlorid-Trihydrat
Milben für Allergenzubereitungen
Pollen für Allergenzubereitungen
Schimmelpilze für Allergenzubereitungen
Tacalcitol-Monohydrat
Temozolomid
Teriparatid

Folgende Texte wurden inhaltlich überarbeitet:

ALLGEMEINER TEIL

2.4.24Identifizierung und Bestimmung von Restlösungsmitteln (Lösungsmittel-Rückstände)
2.5.28Wasser in Gasen
2.9.6Gleichförmigkeit des Gehalts einzeldosierter Arzneiformen
4.Reagenzien
5.2.3Zellkulturen für die Herstellung von Impfstoffen für Menschen
5.8Harmonisierung der Arzneibücher


MONOGRAPHIEGRUPPEN
Allgemeine Monographien
Allergenzubereitungen
Impfstoffe für Menschen
Impfstoffe für Tiere

Monographien zu Darreichungsformen
Pulver zur kutanen Anwendung
Tampons, wirkstoffhaltige

Einzelmonographien zu Impfstoffen für Tiere
Adenovirose-Impfstoff (inaktiviert) für Hunde
Aujeszky'sche-Krankheit-Impfstoff (inaktiviert) für Schweine
Aviäres-Paramyxovirus-3-Impfstoff (inaktiviert) für Truthühner
Calicivirose-Impfstoff (inaktiviert) für Katzen
Chlamydien-Impfstoff (inaktiviert) für Katzen
Cholera-Impfstoff (inaktiviert) für Geflügel
Colibacillose-Impfstoff (inaktiviert) für neugeborene Ferkel
Colibacillose-Impfstoff (inaktiviert) für neugeborene Wiederkäuer
Coronavirusdiarrhoe-Impfstoff (inaktiviert) für Kälber
Egg-Drop-Syndrom-'76-Impfstoff (inaktiviert)
Enzootische-Pneumonie-Impfstoff (inaktiviert) für Schweine
Furunkulose-Impfstoff (inaktiviert, injizierbar, mit öligem Adjuvans) für Salmoniden
Hämorrhagische-Krankheit-Impfstoff (inaktiviert) für Kaninchen
Herpesvirus-Impfstoff (inaktiviert) für Pferde
Infektiöse-Anämie-Lebend-Impfstoff für Hühner
Infektiöse-Bronchitis-Impfstoff (inaktiviert) für Geflügel
Infektiöse-Bursitis-Impfstoff (inaktiviert) für Geflügel
Infektiöse-Panleukopenie-Impfstoff (inaktiviert) für Katzen
Infektiöse-Panleukopenie-Lebend-Impfstoff für Katzen
Influenza-Impfstoff (inaktiviert) für Pferde
Influenza-Impfstoff (inaktiviert) für Schweine
Kaltwasser-Vibriose-Impfstoff (inaktiviert) für Salmoniden
Leptospirose-Impfstoff (inaktiviert) für Hunde
Leptospirose-Impfstoff (inaktiviert) für Rinder
Leukose-Impfstoff (inaktiviert) für Katzen
Mannheimia-Impfstoff (inaktiviert) für Rinder
Mannheimia-Impfstoff (inaktiviert) für Schafe
Maul-und-Klauenseuche-Impfstoff (inaktiviert) für Wiederkäuer
Mycoplasma-gallisepticum-Impfstoff (inaktiviert)
Newcastle-Krankheit-Impfstoff (inaktiviert)
Parvovirose-Impfstoff (inaktiviert) für Hunde
Parvovirose-Impfstoff (inaktiviert) für Schweine
Pasteurella-Impfstoff (inaktiviert) für Schafe
Rhinotracheitis-Virus-Impfstoff (inaktiviert) für Katzen
Rotavirusdiarrhoe-Impfstoff (inaktiviert) für Kälber
Salmonella-Enteritidis-Impfstoff (inaktiviert) für Hühner
Salmonella-Typhimurium-Impfstoff (inaktiviert) für Hühner
Schweinerotlauf-Impfstoff (inaktiviert)
Tollwut-Impfstoff (inaktiviert) für Tiere
Vibriose-Impfstoff (inaktiviert) für Salmoniden
Virusdiarrhoe-Impfstoff (inaktiviert) für Rinder
Yersiniose-Impfstoff (inaktiviert) für Salmoniden

Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Kap-Aloe
Birkenblätter
Braunellenähren
Cascaratrockenextrakt, eingestellter
Kamille, römische
Mastix
Johanniskraut
Johanniskrauttrockenextrakt, quantifizierter
Mäusedornwurzelstock

Homöopathische Zubereitungen und Einzelmonographien zu Stoffen für homöopathische Zubereitungen
Agaricus phalloides für homöopathische Zubereitungen
Ammonium carbonicum für homöopathische Zubereitungen
Aurum muriaticum natronatum für homöopathische Zubereitungen
Barium chloratum für homöopathische Zubereitungen
Calcium iodatum für homöopathische Zubereitungen
Homöopathische Zubereitungen
Ignatia für homöopathische Zubereitungen
Magnesium phosphoricum für homöopathische Zubereitungen
Nux vomica für homöopathische Zubereitungen
Urtinkturen für homöopathische Zubereitungen
Vorschriften zur Herstellung homöopathischer konzentrierter Zubereitungen und zur Potenzierung
Wirkstofffreie Kügelchen für homöopathische Zubereitungen

Monographien A-Z
AbacavirsuIfat
Acamprosat-Calcium
Acarbose
Acebutololhydrochlorid
Aceclofenac
Acemetacin
Acesulfam-Kalium
Acetazolamid
Acetylcholinchlorid
Acetylcystein
Acetylsalicylsäure
N-Acetyltryptophan
N-Acetyltyrosin
Acitretin
Adapalen
Adenin
Adipinsäure
Alanin
Alfadex
Alginsäure
Allopurinol
Almagat
Alprenololhydrochlorid
Aluminiumchlorid-Hexahydrat
Aluminiumhydroxid zur Adsorption, wasserhaltiges
Aluminiumkaliumsulfat
Aluminiumoxid, wasserhaltiges / Algeldrat
Aluminiumphosphat, wasserhaltiges
Aluminiumphosphat-Gel
Aluminiumsulfat
Alverincitrat
Amantadinhydrochlorid
Ambroxolhydrochlorid
Amidotrizoesäure-Dihydrat
4-Aminobenzoesäure
Aminocapronsäure
Aminoglutethimid
Amiodaronhydrochlorid
Amisulprid
Amitriptylinhydrochlorid
Ammoniak-Lösung, konzentrierte
Ammoniumbromid
Ammoniumchlorid
Ammoniumglycyrrhizat
Ammoniumhydrogencarbonat
Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A)
Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B)
Amoxicillin-Natrium
Ampicillin
Ampicillin-Natrium
Antazolinhydrochlorid
Äpfelsäure
Arginin
Argininaspartat
Argininhydrochlorid
Articainhydrochlorid
Ascorbinsäure
Asparagin-Monohydrat
Aspartam
Aspartinsäure
Atomoxetinhydrochlorid
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat
Azithromycin
Bariumsulfat
Beclometasondipropionat
Benazeprilhydrochlorid
Benserazidhydrochlorid
Bentonit
Benzbromaron
Benzoesäure
Betacarotin
Betadex
Betahistindimesilat
Betaxololhydrochlorid
Bezafibrat
Bicalutamid
Biotin
Biperidenhydrochlorid
Borsäure
Brompheniraminmaleat
Buflomedilhydrochlorid
Bupivacainhydrochlorid
Butylhydroxyanisol
Butylmethacrylat-Copolymer, basisches
Calcipotriol
Calciumacetat, wasserfreies
Calciumascorbat
Calciumcarbonat
Calciumchlorid-Dihydrat
Calciumchlorid-Hexahydrat
Calciumdobesilat-Monohydrat
Calciumfolinat
Calciumglucoheptonat
Calciumgluconat
Calciumgluconat zur Herstellung von Parenteralia
Calciumgluconat, wasserfreies
Calciumglycerophosphat
Calciumhydrogenphosphat
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat
Calciumhydroxid
Calciumlactat
Calciumlactate-Monohydrat
Calciumlactat-Pentahydrat
Calciumlactat-Trihydrat
Calciumlävulinat-Dihydrat
Calciumlevofolinat-Pentahydrat
Calciumpantothenat
Calciumsulfat-Dihydrat
Caprylsäure
Captopril
Carbachol
Carbamazepin
Carbasalat-Calcium
Carbidopa-Monohydrat
Carbocistein
Carbomere
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ B)
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ C)
Carisoprodol
Carmellose
Carmellose-Calcium
Carmellose-Natrium
Carmellose-Natrium, niedrig substituiertes
Carvedilol
Cefaclor-Monohydrat
Cefamandolnafat
Cefoperazon-Natrium
Cefprozil-Monohydrat
Ceftazidim-Pentahydrat
Celecoxib
Cellulose mikrokristalline
Celluloseacetat
Celluloseacetatbutyrat
Celluloseacetatphthalat
Cellulosepulver
Cetylstearylisononanoat
Chenodesoxycholsäure
Chitosanhydrochlorid
Chloralhydrat
Chlorobutanol
Chloroquinphosphat
Chloroquinsulfat
Chlorphenaminmaleat
Chlorpromazinhydrochlorid
Chlorpropamid
Chlorprothixenhydrochlorid
Chlortetracyclinhydrochlorid
Cholesterol zur parenteralen Anwendung
Chondroitinsulfat-Natrium
Ciclesonid
Ciclopirox
Ciclopirox-Olamin
Ciclosporin
Cilastatin-Natrium
Cimetidin
Cimetidinhydrochlorid
Cinchocainhydrochlorid
Cinnarizin
Ciprofloxacin
Ciprofloxacinhydrochlorid
Citalopramhydrobromid
Citalopramhydrochlorid
Citronensäure
Citronensäure-Monohydrat
Clarithromycin
Clebopridmalat
Clodronat-Dinatrium-Tetrahydrat
Clofazimin
Clomipraminhydrochlorid
Clopamid
Clopidogrelhydrogensulfat
Clozapin
Coffein
Coffein-Monohydrat
Colecalciferol-Konzentrat, wasserdispergierbares
Colecalciferol-Trockenkonzentrat
Colestyramin
Copovidon
Croscarmellose-Natrium
Crospovidon
Cyclophosphamid
Cysteinhydrochlorid-Monohydrat
Cystin
Deferoxaminmesilat
Demeclocyclinhydrochlorid
Deptropincitrat
Desipraminhydrochlorid
Desloratadin
Dexamethasonacetat
Dexchlorpheniraminmaleat
Dexpanthenol
Dextran 1 zur Herstellung von Parenteralia
Dextran 40 zur Herstellung von Parenteralia
Dextran 60 zur Herstellung von Parenteralia
Dextran 70 zur Herstellung von Parenteralia
Dextranomer
Dextrin
Diazepam
Dichlormethan
Diclofenac-Kalium
Diclofenac-Natrium
Didanosin
Diethylcarbamazin-dihydrogencitrat
Diltiazemhydrochlorid
Dimethylacetamid
Dimethylsulfoxid
Dimeticon
Diosmin
Diprophyllin
Dirithromycin
Disopyramid
Disopyramidphosphat
Disulfiram
Dobutaminhydrochlorid
Docetaxel
Docetaxel-Trihydrat
Docusat-Natrium
Dodecylgallat
Domperidon
Domperidonmaleat
Dopaminhydrochlorid
Dopexamindihydrochlorid
Dosulepinhydrochlorid
Doxapramhydrochlorid
Doxepinhydrochlorid
Doxycyclinhyclat
Doxycyclin-Monohydrat
Droperidol
Duloxetinhydrochlorid
Dutasterid
Edetinsäure
Eisen(II)-gluconat
Eisen(III)-chlorid-Hexahydrat
Enalaprilat-Dihydrat
Enalaprilmaleat
Enoxolon
Entacapon
Ephedrin
Epinastinhydrochlorid
Ergocalciferol
Ergotamintartrat
Erythromycin
Erythromycinestolat
Erythromycinethylsuccinat
Erythromycinlactobionat
Erythromycinstearat
Esketaminhydrochlorid
Essigsäure 99 %
Etacrynsäure
Etamsylat
Ethacridinlactat-Monohydrat
Ethambutoldihydrochlorid
Ethionamid
Ethosuximid
Ethylcellulose
Ethylendiamin
Etidronat-Dinatrium
Etilefrinhydrochlorid
Etodolac
Etofenamat
Etoposid
Famotidin
Fenbufen
Fenofibrat
Fexofenadinhydrochlorid
Flavoxathydrochlorid
Flecainidacetat
Fluconazol
Flucytosin
Fludarabinphosphat
Flumequin
Fluorouracil
Fluoxetinhydrochlorid
Flupentixoldihydrochlorid
Fluphenazindecanoat
Fluphenazindihydrochlorid
Fluphenazinenantat
Flurbiprofen
Flutamid
Flutrimazol
Fluvastatin-Natrium
Fluvoxaminmaleat
Foscarnet-Natrium-Hexahydrat
Fosfomycin-Calcium
Fosfomycin-Natrium
Fosfomycin-Trometamol
Fosinopril-Natrium
Fulvestrant
Furosemid
Gabapentin
Galantaminhydrobromid
Ganciclovir
Gemcitabinhydrochlorid
Gemfibrozil
Glibenclamid
Gliclazide
Glucosaminhydrochlorid
Glucosaminsulfat-Kaliumchlorid
Glucosaminsulfat-Natriumchlorid
Glucose
Glucose-Sirup
Glucose-Sirup, Sprühgetrockneter
Glutaminsäure
Glutathion
Glycerol
Glycerol 85 %
Glycerol-Formal
Glycerolmonolinoleat
Glycerolmonooleat
Glycerolmonostearat 40 - 50
Glycin
Guaifenesin
Guanethidinmonosulfat
Halofantrinhydrochlorid
Harnstoff
Heparin-Calcium
Heparine, niedermolekulare
Heparin-Natrium
Heptaminolhydrochlorid
Hexetidin
Histidin
Histidinhydrochlorid-Monohydrat
Hydralazinhydrochlorid
Hydroxycarbamid
Hydroxyethylcellulose
Hydroxyethylstärken
Hydroxypropylbetadex
Hydroxypropylcellulose
Hydroxyzindihydrochlorid
Hymecromon
Hypromellose
Hypromellosephthalat
Ibuprofen
Ifosfamid
Imipraminhydrochlorid
Indapamid
Indinavirsulfat
Indometacin
lodixanol
lohexol
lopamidol
lopromid
lotrolan
loxaglinsäure
Irbesartan
Isoleucin
Isoniazid
Isotretinoin
Isoxsuprinhydrochlorid
Ivermectin
Josamycin
Kaliumacetat
Kaliumbromid
Kaliumcarbonat
Kaliumchlorid
Kaliumcitrat
Kaliumdihydrogenphosphat
Kaliumhydrogenaspartat-Hemihydrat
Kaliumhydrogencarbonat
Kaliumhydrogentartrat
Kaliumhydroxid
Kaliumiodid
Kaliummetabisulfit
Kaliummonohydrogenphosphat
Kaliumnatriumtartrat-Tetrahydrat
Kaliumnitrat
Kaliumperchlorat
Kaliumsorbat
Kaliumsulfat
Ketaminhydrochlorid
Ketoconazol
Ketoprofen
Ketorolac-Trometamol
Kupfer(II)-sulfat
Labetalolhydrochlorid
Lactobionsäure
Lactose
Lactose-Monohydrat
Lamivudin
Lamotrigin
Leflunomid
Leucin
Levamisolhydrochlorid
Levetiracetam
Levocarnitin
Levodopa
Lidocainhydrochlorid
Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat
Lithiumcarbonat
Lithiumcitrat
Lopinavir
Losartan-Kalium
Lovastatin
Lufenuron für Tiere
Lysinacetat
Lysinhydrochlorid
Macrogol-20-glyceroImonostearat
Macrogole
Macrogolglycerolcaprylocaprate
Macrogolglycerol-hydroxystearat
Macrogolglycerollaurate
Macrogolglycerollinoleate
Macrogolglycerololeate
Macrogolglycerolricinoleat
Macrogolglycerolstearate
Macrogolstearate
Magaldrat
Magnesiumacetat-Tetrahydrat
Magnesiumaspartat-Dihydrat
Magnesiumcarbonat, leichtes basisches
Magnesiumcarbonat, schweres basisches
Magnesiumchlorid-4,5-Hydrat
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
Magnesiumcitrat
Magnesiumcitrat-Dodecahydrat
Magnesiumcitrat-Nonahydrat
Magnesiumgluconat
Magnesiumglycerophosphat
Magnesiumhydroxid
Magnesiumlactat-Dihydrat
Magnesiumoxid, leichtes
Magnesiumoxid, schweres
Magnesiumperoxid
Magnesiumpidolat
Magnesiumsulfat-Heptahydrat
Magnesiumtrisilicat
Maleinsäure
Maltodextrin
Mangangluconat
Manganglycerophosphat, wasserhaltiges
Mangansulfat-Monohydrat
Mannitol
Mefloquinhydrochlorid
Meglumin
Meloxicam
Mepivacainhydrochlorid
Meprobamat
Mepyraminmaleat
Meropenem-Trihydrat
Mesalazin
Mesna
Metamizol-Natrium-Monohydrat
Metforminhydrochlorid
Methenamin, racemisches
Methionin
Methionin, racemisches
Methotrexat
Methylcellulose
Methyldopa
Methylhydroxyethylcellulose
Methylphenidathydrochlorid
N-Methylpyrrolidon
Metoclopramid
Metoclopramidhydrochlorid
Metolazon
Metoprololsuccinat
Metoprololtartrat
Metrifonat
Metronidazol
Metronidazolbenzoat
Mexiletinhydrochlorid
Milchsäure
(S)-Milchsäure
Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat
Minoxidil
Modafinil
Molsidomin
Montelukast-Natrium
Mycophenolatmofetil
Nabumeton
Nadolol
Naftidrofurylhydrogenoxalat
Nalidixinsäure
Naproxen
Naproxen-Natrium
Nateglinid
Natrium-(S)-lactat-Lösung
Natriumacetat-Trihydrat
Natriumalendronat-Trihydrat
Natriumalginat
Natriumamidotrizoat
Natriumaminosalicylat-Dihydrat
Natriumascorbat
Natriumbenzoat
Natriumbromid
Natriumcalciumedetat
Natriumcaprylat
Natriumcarbonat
Natriumcarbonat-Decahydrat
Natriumcarbonat-Monohydrat
Natriumchlorid
Natriumcitrat
Natriumcromoglicat
Natriumcyclamat
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
Natriumedetat
Natriumethyl-4-hydroxybenzoat
Natriumglycerophosphat, wasserhaltiges
Natriumhyaluronat
Natriumhydroxid
Natriumiodid
Natriumlactat-Lösung
Natriummetabisulfit
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat
Natriummolybdat-Dihydrat
Natriummonohydrogenphosphat
Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat
Natriumnitrit
Natriumperborat, wasserhaltiges
Natriumphenylbutyrat
Natriumpolystyrolsulfonat
Natriumpropionat
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
Natriumsalicylat
Natriumsulfat, wasserfreies
Natriumsulfat-Decahydrat
Natriumsulfit
Natriumsulfit-Heptahydrat
Natriumtetraborat / Borax
Natriumthiosulfat
Natriumvalproat
Neohesperidin-dihydrochalcon
Nevirapin
Nevirapin-Hemihydrat
Nicethamid
Niclosamid
Nicotinamid
Nicotinsäure
Nifluminsäure
Nifuroxazid
Nilutamid
Nimesulid
Nizatidin
Nonoxinol 9
Norethisteronacetat
Norfloxacin
Nortriptylinhydrochlorid
Nystatin
Octoxinol 10
Octyldodecanol
Octylgallat
Ofloxacin
Olanzapin
Olmesartanmedoxomil
Olsalazin-Natrium
Omeprazol-Natrium
Orciprenalinsulfat
Orphenadrincitrat
Orphenadrinhydrochlorid
Oxolinsäure
Oxybuprocainhydrochlorid
Oxybutyninhydrochlorid
Oxytetracyclin-Dihydrat
Oxytetracyclinhydrochlorid
Paclitaxel
Palmitoylascorbinsäure
Pamidronat-Dinatrium-Pentahydrat
Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat
Paracetamol
Paroxetinhydrochlorid
Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat
Pefloxacinmesilat-Dihydrat
Pemetrexed-Dinatrium-Heptahydrat
Penbutololsulfat
Penicillamin
Pentamidindiisetionat
Pentobarbital-Natrium
Pentoxifyllin
Phenazon
Pheniraminmaleat
Phenolphthalein
Phenylalanin
Phenylbutazon
Phenylpropanolamin-hydrochlorid
Phenytoin
Phenytoin-Natrium
Phloroglucin
Phloroglucin-Dihydrat
Phosphorsäure 10 %
Phosphorsäure 85 %
Phtalylsulfathiazol
Picotamid-Monohydrat
Pindolol
Pioglitazonhydrochlorid
Pipemidinsäure-Trihydrat
Piperacillin
Piperacillin-Natrium
Piperazinadipat
Piperazincitrat
Piperazin-Hexahydrat
Piracetam
Piretanid
Piroxicam
Pivmecillinamhydrochlorid
Poly(vinylacetat)
Poly(vinylalkohol)
Polyacrylat-Dispersion 30 %
Polysorbat 20
Polysorbat 40
Polysorbat 60
Polysorbat 80
Povidon
Pramipexoldihydrochlorid-Monohydrat
Pravastatin-Natrium
Prazepam
Praziquantel
Prilocain
Prilocainhydrochlorid
Primidon
Probenecid
Procainamidhydrochlorid
Procainhydrochlorid
Prolin
Promethazinhydrochlorid
Propacetamolhydrochlorid
Propafenonhydrochlorid
Propranololhydrochlorid
Propylenglycol
Propylenglycolmonolaurat
Propylgallat
Propylthiouracil
Propyphenazon
Protaminsulfat
Proxyphyllin
Pyrantelembonat
Pyrazinamid
Pyridostigminbromid
Pyridoxinhydrochlorid
Pyrrolidon
Quetiapinfumarat
Quinaprilhydrochlorid
Raloxifenhydrochlorid
Ranitidinhydrochlorid
Ribavirin
Riboflavinphosphat-Natrium
Rifampicin
Rifamycin-Natrium
Rifaximin
Risedronat-Natrium-2,5-Hydrat
Ritonavir
Rivastigmin
Rivastigminhydrogentartrat
Rizatriptanbenzoat
Rocuroniumbromid
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat
Rosuvastatin-Calcium
Roxithromycin
Saccharin
Saccharin-Natrium
Saccharosemonopalmitat
Saccharosestearat
Salicylsäure
Salpetersäure
Salzsäure 10 %
Salzsäure 36 %
Saquinavirmesilat
Schellack
Schwefelsäure
Selegilinhydrochlorid
Serin
Sertralinhydrochlorid
Sildenafilcitrat
Siliciumdioxid zur dentalen Anwendung
Siliciumdioxid, hochdisperses
Siliciumdioxid, hochdisperses, hydrophobes
Siliciumdioxid-Hydrat
Simeticon
Simvastatin
Sorbinsäure
Sorbitanmonolaurat
Sorbitanmonooleat
Sorbitanmonopalmitat
Sorbitanmonostearat
Sorbitansesquioleat
Sorbitantrioleat
Sotalolhydrochlorid
Spiramycin
Sucralfat
Sucralose
Sulbactam-Natrium
Sulfacetamid-Natrium
Sulfadiazin
Sulfadimethoxin
Sulfadimidin
Sulfadoxin
Sulfafurazol
Sulfaguanidin
Sulfamerazin
Sulfamethizol
Sulfamethoxazol
Sulfanilamid
Sulfasalazin
Sulfathiazol
Sulfinpyrazon
Sulindac
Sulpirid
Sultamicillin
Sultamicillintosilat-Dihydrat
Sumatriptansuccinat
Suxibuzon
Tamsulosinhydrochlorid
Teicoplanin
Tenoxicam
Terazosinhydrochlorid-Dihydrat
Tetracainhydrochlorid
Tetracyclin
Tetracyclinhydrochlorid
Theobromin
Theophyllin
Theophyllin-Ethylendiamin
Theophyllin-Ethylendiamin-Hydrat
Theophyllin-Monohydrat
Thiamazol
Thiaminchloridhydrochlorid
Thiaminnitrat
Thiamphenicol
Thioridazin
Thioridazinhydrochlorid
Threonin
Tiabendazol
Tiapridhydrochlorid
Tiaprofensäure
Ticlopidinhydrochlorid
Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat
Timololmaleat
Tinidazol
Tiotropiumbromid-Monohydrat
Titandioxid
Tizanidinhydrochlorid
DL-α-Tocopherolhydrogensuccinat
RRR-α-Tocopherolhydrogensuccinat
Tolbutamid
Ton, weisser
Torasemid
Tramadolhydrochlorid
Tranexamsäure
Trapidil
Trehalose-Dihydrat
Tretinoin
Triamcinolonhexacetonid
Tribenosid
Tributylacetylcitrat
Tricalciumphosphat
Triethylcitrat
Triflusal
Triglyceride, mittelkettige
Trimebutinmaleat
Trimethadion
Trimethoprim
Trimipraminmaleat
Tri-n-butylphosphat
Trolamin
Trometamol
Troxerutin
Tryptophan
Tyrosin
Ursodesoxycholsäure
Valaciclovirhydrochlorid
Valaciclovirhydrochlorid, wasserhaltiges
Valin
Valproinsäure
Valsartan
Vancomycinhydrochlorid
Venlafaxinhydrochlorid
Verapamilhydrochlorid
Vigabatrin
Voriconazol
Weinsäure
Wollwachs, hydriertes
Xylose
Zidovudin
Zinkgluconat
Zinn(II)-chlorid-Dihydrat
Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat
Zopiclon
Zucker-Stärke-Pellets
Zuclopenthixoldecanoat

Weiter wurden die nachfolgenden Texte korrigiert:

ALLGEMEINER TEIL
2.2.27 Dünnschichtchromatographie

MONOGRAPHIEGRUPPEN
Einzelmonographien zu Radioaktiven Arzneimitteln und Ausgangsmaterialien für radioaktive Arzneimittel
lobenguansulfat zur Herstellung von radioaktiven Arzneimitteln

Homöopathische Zubereitungen und Einzelmonographien zu Stoffen für homöopathische Zubereitungen
Hydrastis canadensis für homöopathische Zubereitungen
Hyoscyamus für homöopathische Zubereitungen Sulfur für homöopathische Zubereitungen

Monographien A-Z
Amorolfinhydrochlorid
Calciumstearat
Cellulose, mikrokristalline und Carmellose-Natrium
Gelatine
Glucose-Monohydrat
Guar
Guargalactomannan
Gummi, sprühgetrocknetes Arabisches
Isofluran
Macrogol-Poly(vinylalkohol)-Pfropfcopolymer
Magnesiumstearat
Mirtazapin
Natriumstearylfumarat
Oxaliplatin
Poly(vinylacetat)-Dispersion 30 %
Selamectin für Tiere
Stärke, vorverkleisterte
Stearinsäure
Talkum
Wollwachs
Xanthangummi
Zinkchlorid

Die folgenden Texte waren Gegenstand der Internationalen Harmonisierung der Arzneibücher (siehe Kapitel „5.8 Harmonisierung der Arzneibücher"):

Monographien A-Z
Carmellose
Cellulosepulver
Cellulose, mikrokristalline
Croscarmellose-Natrium
Povidon

Bei den nachstehenden Texten wurde der Titel geändert:

MONOGRAPHIEGRUPPEN
Panleukopenie-Impfstoff (inaktiviert) für Katzen wird zu
Infektiöse-Panleukopenie-Impfstoff (inaktiviert) für Katzen (nur Deutsch)

Panleukopenie-Lebend-Impfstoff für Katzen wird zu
Infektiöse-Panleukopenie-Lebend-Impfstoff für Katzen (nur Deutsch)

Monographien A-Z
Ampicillin, wasserfreies wird zu
Ampicillin

Beclometasondipropionat, wasserfreies wird zu
Beclometasondipropionat

Calcipotriol, wasserfreies wird zu
Calcipotriol

Calciumacetat, wasserfreies wird zu
Calciumacetat

Calciumhydrogenphosphat, wasserfreies wird zu
Calciumhydrogenphosphat

Calciumlactat, wasserfreies wird zu
Calciumlactat

Chlorobutanol, wasserfreies wird zu
Chlorobutanol

Citronensäure, wasserfreie wird zu
Citronensäure

Docetaxel, wasserfreies wird zu
Docetaxel

Ephedrin, wasserfreies wird zu
Ephedrin

Glucose, wasserfreie wird zu
Glucose

Kupfer(II)-sulfat, wasserfreies wird zu
Kupfer(ll)-sulfat

Lactose, wasserfreie wird zu
Lactose

Lufenuron (wasserfrei) für Tiere wird zu
Lufenuron für Tiere

Magnesiumcitrat, wasserfreies wird zu
Magnesiumcitrat

Natriumcarbonat, wasserfreies wird zu
Natriumcarbonat

Natriummonohydrogenphosphat, wasserfreies wird zu
Natriummonohydrogenphosphat

Natriumsulfit, wasserfreies wird zu
Natriumsulfit

Nevirapin, wasserfreies wird zu
Nevirapin

Niclosamid, wasserfreies wird zu
Niclosamid

Paroxetinhydrochlorid, wasserfreies wird zu
Paroxetinhydrochlorid

Phloroglucin, wasserfreies wird zu
Phloroglucin

Theophyllin-Ethylendiamin, wasserfreies wird zu
Theophyllin-Ethylendiamin

Torasemid, wasserfreies wird zu
Torasemid

Valaciclovirhydrochlorid, wasserfreies wird zu
Valaciclovirhydrochlorid

Zu beachten:
Durch die Ph. Eur. 9.0 wird keine Monographie der Ph. Helv. abgelöst.

Der Nachtrag 9.1 zur Ph. Eur. 9 wird am 1. April 2017 in Kraft treten.

 

Die Pharmakopöe
Die gültige Pharmakopöe in der Schweiz umfasst die 9. Ausgabe der Europäischen Pharmakopöe (Ph. Eur.9) sowie die 11. Ausgabe der Schweizerischen Pharmakopöe (Ph. Helv.11) mit dem Supplement 11.2.

Die Ph. Eur. 9 wird im Original vom Europarat herausgegeben. Sie kann in Deutsch und Französisch beim Bundesamt für Bauten und Logistik, Vertrieb Publikationen, 3003 Bern (www.bundespublikationen.admin.ch), bezogen werden.
Die Ph. Helv. 11 wird von Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, herausgegeben und kann ebenfalls beim Bundesamt für Bauten und Logistik, Vertrieb Publikationen, 3003 Bern bezogen werden.

 

Mehr Informationen zur Europäischen Pharmakopöe finden Sie unter www.edqm.eu

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/legal/pharmacopoea/wichtige-informationen/neue-ausgabe-der-europaeischen-pharmakopoee-in-kraft.html