Entrée en vigueur de la 9e Edition de la Pharmacopée Européenne

Le Conseil de l'institut a fixé l'entrée en vigueur de la 9^e Edition de la Pharmacopée Européenne au 1^er janvier 2017.

La 9^e Edition de la Pharmacopée Européenne est entrée en vigueur le 1^er janvier 2017. Elle comprend l'ensemble des textes publiés dans la 8^e Edition, éventuellement révisés ou corrigés, et des nouveaux textes.

Chaque monographie et chapitre général présente au-dessus de son titre la date de version (par exemple 01/2017 pour un texte nouveau ou révisé pour la 9^e Edition), complétée par « corrigé X.X » si une version corrigée de ce texte a été publiée ultérieurement dans le supplément X.X, et le numéro de référence du texte (4 chiffres pour une monographie et 5 chiffres pour un chapitre général). La date de version, éventuellement complétée par « corrigé X.X », permet d'identifier, pour chaque texte, les versions successivement publiées au cours des éditions.

L'ouvrage dans lequel cette version a été publiée pour la 1^er fois est indiqué dans la base de données Knowledge, consultable sur le site internet de l'EDQM.

Les parties des textes qui ont été révisées ou corrigées sont indiquées par un trait vertical dans la marge et celles qui ont été supprimées sont indiquées par un trait horizontal dans la marge. Ces indications sont toutefois publiées à titre d'information et ne sont pas nécessairement exhaustives; elles ne constituent pas une partie officielle des textes. Les modifications rédactionnelles ne sont pas signalées.
Les traits dans la marge figurant dans les textes révisés et corrigés de la précédente édition sont systématiquement supprimés à chaque nouvelle édition.

A partir de la 9^e Edition, un code-barres placé au début des textes permet d'accéder à des informations complémentaires sur le texte (par exemple celles de la base de données Knowledge) via un smartphone ou une tablette avec l'appli appropriée.

Les textes de la Pharmacopée Européenne ont fait l'objet des décisions et modifications systématiques suivantes pour la 9^e Edition.

• L'essai des métaux lourds a été supprimé des monographies concernées (voir Pharmeuropa en ligne sous Informations pratiques).
• « Anhydre » a été supprimé du titre des monographies concernées (voir Pharmeuropa en ligne sous Informations pratiques).
• L'aspect et la granulométrie des gels de silice pour chromatographie ont été supprimés de leur description dans le chapitre général 4. Réactifs.
• L'introduction de la section « Caractéristiques liées à la fonctionnalité » a été mise à jour selon le Guide de rédaction 2014, dans les monographies concernées.
• Toutes les impuretés sont désormais présentées de façon séparée avec une formule développée complète, chaque fois que possible.

La Pharmacopée Européenne 9.0 contient les nouveaux textes suivants:

CHAPITRES GÉNÉRAUX

MONOGRAPHIES
Vaccins pour usage vétérinaire
Vaccin inactivé de la rhinotrachéite infectieuse bovine

Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Akebia (tige d')
Codonopsis (racine de)
Jasmin du cap (fruit de)
Marron d'Inde
Marron d'Inde (extrait sec titré de)
Pivoine (racine blanche de)
Pivoine (racine rouge de)
Polygonum cuspidatum (rhizome et racine de)
Polygonum orientale (fruit de)
Uncaria rhynchophylla (rameau d') avec épines
Zanthoxylum bungeanum (péricarpe de)

Préparations homéopathiques
Magnesia fluorata pour préparations homéopathiques

Monographies
Acariens pour produits allergènes
Aprépitant
Clopidogrel (bésilate de)
Clopidogrel (chlorhydrate de)
Escitalopram
Fragments d'épithélium et phanères d'animaux pour produits allergènes
Hydroxychloroquine (sulfate d')
Irinotécan (chlorhydrate de) trihydraté
Moisissures pour produits allergènes
Pollens pour produits allergènes
Tacalcitol monohydraté
Témozolomide
Tériparatide
Venins d'hyménoptères pour produits allergènes

Les textes ci-après ont été révisés:

CHAPITRES GÉNÉRAUX

MONOGRAPHIES
Monographies générales
Produits allergènes
Vaccins pour usage humain
Vaccins pour usage vétérinaire

Formes pharmaceutiques
Poudres pour application cutanée
Tampons médicamenteux

Vaccins pour usage vétérinaire
Vaccin inactivé de la bronchite infectieuse aviaire
Vaccin inactivé de la bursite infectieuse aviaire
Vaccin inactivé de la calicivirose du chat
Vaccin inactivé de la chlamydiose du chat
Vaccin inactivé de la colibacillose néonatale des porcelets
Vaccin inactivé de la colibacillose néonatale des ruminants
Vaccin inactivé de l'adénovirose canine
Vaccin inactivé de la diarrhée virale bovine
Vaccin inactivé de la fièvre aphteuse pour ruminants
Vaccin inactivé de la grippe équine
Vaccin inactivé de la grippe porcine
Vaccin inactivé de la leptospirose bovine
Vaccin inactivé de la leptospirose canine
Vaccin inactivé de la leucose féline
Vaccin inactivé de la maladie d'Aujeszky pour le porc
Vaccin inactivé de la maladie des oeufs hardés
Vaccin inactivé de la maladie hémorragique du lapin
Vaccin inactivé de la mannheimiose bovine
Vaccin inactivé de la mannheimiose des moutons
Vaccin inactivé de la panleucopénie infectieuse du chat
Vaccin inactivé de la parvovirose canine
Vaccin inactivé de la parvovirose porcine
Vaccin inactivé de la pasteurellose des moutons
Vaccin inactivé de la pneumonie enzootique porcine
Vaccin inactivé de la pseudopeste aviaire (maladie de Newcastle)
Vaccin inactivé de la rhinotrachéite virale du chat
Vaccin inactivé de la salmonellose à Salmonella Enteritidis pour le poulet
Vaccin inactivé de la salmonellose à Salmonella Typhimurium pour le poulet
Vaccin inactivé de la vibriose des eaux froides pour salmonidés
Vaccin inactivé de la vibriose pour salmonidés
Vaccin inactivé de la yersiniose pour salmonidés
Vaccin inactivé de l'herpèsvirus équin
Vaccin inactivé de Mycoplasma gallisepticum
Vaccin inactivé des diarrhées à coronavirus des veaux
Vaccin inactivé des diarrhées à rotavirus des veaux
Vaccin inactivé du choléra aviaire
Vaccin inactivé du paramyxovirus aviaire 3 pour la dinde
Vaccin inactivé du rouget du porc
Vaccin inactivé, injectable, à adjuvant huileux, de la furonculose pour salmonidés
Vaccin rabique inactivé pour usage vétérinaire
Vaccin vivant de l'anémie infectieuse du poulet

Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Aloès du Cap
Bouleau (feuille de)
Brunelle commune (épi fructifère de)
Cascara (extrait sec titré de)
Camomille romaine (fleur de)
Mastic
Millepertuis
Millepertuis (extrait sec quantifié de)
Petit houx

Préparations homéopathiques
Préparations homéopathiques
Teintures mères pour préparations homéopathiques
Méthodes de préparation des souches homéopathiques et déconcentration
Granules pour préparations homéopathiques
Agaricus bulbosus pour préparations homéopathiques
Ammonium carbonicum pour préparations homéopathiques
Aurum muriaticum natronatum pour préparations homéopathiques
Baryta muriatica pour préparations homéopathiques
Calcarea iodata pour préparations homéopathiques
Ignatia amara pour préparations homéopathiques
Magnesia phosphorica pour préparations homéopathiques
Nux-vomica pour préparations homéopathiques

Monographies
Abacavir (sulfate d')
Acamprosate calcique
Acarbose
Acébutolol (chlorhydrate d')
Acéclofénac
Acémétacine
Acésulfame potassique
Acétazolamide
Acétique glacial (acide)
Acétylcholine (chlorure d')
Acétylcystéine
Acétylsalicylique (acide)
N-Acétyltryptophane
N-Acétyltyrosine
Acitrétine
Adapalène
Adénine
Adipique (acide)
Alanine
Alfadex
Alginique (acide)
Allopurinol
Almagate
Alprénolol (chlorhydrate d')
Aluminium (chlorure d') hexahydraté
Aluminium (hydroxyde d') hydraté pour adsorption
Aluminium (oxyde d') hydraté
Aluminium (phosphate d') hydraté
Aluminium (phosphate d'), gel de
Aluminium (sulfate d')
Alun
Alvérine (citrate d')
Amantadine (chlorhydrate d')
Ambroxol (chlorhydrate d')
Amidons hydroxyéthylés
Amidotrizoïque (acide) dihydraté
4-Aminobenzoïque (acide)
Aminocaproïque (acide)
Aminoglutéthimide
Amiodarone (chlorhydrate d')
Amisulpride
Amitriptyline (chlorhydrate d')
Ammoniaque (solution concentrée d')
Ammonium (bicarbonate d')
Ammonium (bromure d')
Ammonium (chlorure d')
Ammonium (glycyrrhizate d')
Amoxicilline sodique
Ampicilline
Ampicilline sodique
Antazoline (chlorhydrate d')
Arginine
Arginine (aspartate d')
Arginine (chlorhydrate d')
Articaïne (chlorhydrate d')
Ascorbate sodique
Ascorbique (acide)
Ascorbyle (palmitate d')
Asparagine monohydratée
Aspartam
Aspartate monopotassique hémihydraté
Aspartique (acide)
Atomoxétine (chlorhydrate d')
Atorvastatine calcique trihydratée
Azithromycine
Baryum (sulfate de)
Béclométasone (dipropionate de)
Bénazépril (chlorhydrate de)
Bensérazide (chlorhydrate de)
Bentonite
Benzbromarone
Benzoïque (acide)
Bétacarotène
Bétadex
Bétahistine (mésilate de)
Bétaxolol (chlorhydrate de)
Bézafibrate
Bicalutamide
Biotine
Bipéridène (chlorhydrate de)
Borax
Borique (acide)
Bromphéniramine (maléate de)
Buflomédil (chlorhydrate de)
Bupivacaïne (chlorhydrate de)
Butylhydroxyanisole
Caféine
Caféine monohydratée
Calcipotriol
Calcium (acétate de)
Calcium (ascorbate de)
Calcium (carbonate de)
Calcium (chlorure de) dihydraté
Calcium (chlorure de) hexahydraté
Calcium (dobésilate de) monohydraté
Calcium (folinate de)
Calcium (glucoheptonate de)
Calcium (gluconate de)
Calcium (gluconate de) anhydre
Calcium (gluconate de) pour solution injectable
Calcium (glycérophosphate de)
Calcium (hydrogénophosphate de)
Calcium (hydrogénophosphate de) dihydraté
Calcium (hydroxyde de)
Calcium (lactate de)
Calcium (lactate de) monohydraté
Calcium (lactate de) pentahydraté
Calcium (lactate de) trihydraté
Calcium (lévulinate de) dihydraté
Calcium (pantothénate de)
Calcium (sulfate de) dihydraté
Caprylique (acide)
Captopril
Carbachol
Carbamazépine
Carbasalate calcique
Carbidopa
Carbocistéine
Carbomères
Carboxyméthylamidon sodique (type A)
Carboxyméthylamidon sodique (type B)
Carboxyméthylamidon sodique (type C)
Carisoprodol
Carmellose
Carmellose calcique
Carmellose sodique
Carmellose sodique faiblement substituée
Carvédilol
Céfaclor
Céfamandole (nafate de)
Céfopérazone sodique
Cefprozil monohydraté
Ceftazidime pentahydratée
Célécoxib
Cellulose (acétate butyrate de)
Cellulose (acétate de)
Cellulose (acétate phtalate de)
Cellulose en poudre
Cellulose microcristalline
Cétostéaryle (isononanoate de)
Chénodésoxycholique (acide)
Chitosane (chlorhydrate de)
Chloral (hydrate de)
Chlorhydrique (acide) concentré
Chlorhydrique (acide) dilué
Chlorobutanol
Chloroquine (phosphate de)
Chloroquine (sulfate de)
Chlorphénamine (maléate de)
Chlorpromazine (chlorhydrate de)
Chlorpropamide
Chlorprothixène (chlorhydrate de)
Chlortétracycline (chlorhydrate de)
Chlorure stanneux dihydraté
Cholécalciférol (concentrat de), forme hydrodispersible
Cholécalciférol (concentrat de), forme pulvérulente
Cholestérol pour usage parentéral
Chondroïtine (sulfate sodique de)
Ciclésonide
Ciclopirox
Ciclopirox olamine
Ciclosporine
Cilastatine sodique
Cimétidine
Cimétidine (chlorhydrate de)
Cinchocaïne (chlorhydrate de)
Cinnarizine
Ciprofloxacine
Ciprofloxacine (chlorhydrate de)
Citalopram (bromhydrate de)
Citalopram (chlorhydrate de)
Citrique (acide)
Citrique (acide) monohydraté
Clarithromycine
Clébopride (malate de)
Clodronate disodique tétrahydraté
Clofazimine
Clomipramine (chlorhydrate de)
Clopamide
Clopidogrel (hydrogénosulfate de)
Clozapine
Colestyramine
Copolymère basique de méthacrylate de butyle
Copolymère d'ammonio méthacrylate (type A)
Copolymère d'ammonio méthacrylate (type B)
Copovidone
Croscarmellose sodique
Crospovidone
Cuivre (sulfate de)
Cyclophosphamide
Cystéine (chlorhydrate de) monohydraté
Cystine
Déféroxamine (mésilate de)
Déméclocycline (chlorhydrate de)
Deptropine (citrate de)
Désipramine (chlorhydrate de)
Desloratadine
Dexaméthasone (acétate de)
Dexchlorphéniramine (maléate de)
Dexpanthénol
Dextran 1 pour préparations injectables
Dextran 40 pour préparations injectables
Dextran 60 pour préparations injectables
Dextran 70 pour préparations injectables
Dextranomère
Dextrine
Diazépam
Diclofénac potassique
Diclofénac sodique
Didanosine
Diéthylcarbamazine (citrate de)
Diltiazem (chlorhydrate de)
Diméthylacétamide
Diméthylsulfoxyde
Diméticone
Diosmine
Diprophylline
Dirithromycine
Disopyramide
Disopyramide (phosphate de)
Disulfirame
Dobutamine (chlorhydrate de)
Docétaxel
Docétaxel trihydraté
Docusate sodique
Dodécyle (gallate de)
Dompéridone
Dompéridone (maléate de)
Dopamine (chlorhydrate de)
Dopexamine (dichlorhydrate de)
Dosulépine (chlorhydrate de)
Doxapram (chlorhydrate de)
Doxépine (chlorhydrate de)
Doxycycline (hyclate de)
Doxycycline monohydratée
Dropéridol
Duloxétine (chlorhydrate de)
Dutastéride
Edétate disodique
Edétique (acide)
Enalapril (maléate d')
Enalaprilate dihydraté
Enoxolone
Entacapone
Ephédrine
Epinastine (chlorhydrate d')
Ergocalciférol
Ergotamine (tartrate d')
Erythromycine
Erythromycine (estolate d')
Erythromycine (éthylsuccinate d')
Erythromycine (lactobionate d')
Erythromycine (stéarate d')
Eskétamine (chlorhydrate d')
Etacrynique (acide)
Etamsylate
Ethacridine (lactate d') monohydraté
Ethambutol (chlorhydrate d')
Ethionamide
Ethosuximide
Ethylcellulose
Ethyle (parahydroxybenzoate d') sodique
Ethylènediamine
Etidronate disodique
Etiléfrine (chlorhydrate d')
Etodolac
Etofénamate
Etoposide
Famotidine
Fenbufène
Fénofibrate
Ferrique (chlorure) hexahydraté
Fexofénadine (chlorhydrate de)
Flavoxate (chlorhydrate de)
Flécaïnide (acétate de)
Fluconazole
Flucytosine
Fludarabine (phosphate de)
Fluméquine
Fluorouracile
Fluoxétine (chlorhydrate de)
Flupentixol (dichlorhydrate de)
Fluphénazine (décanoate de)
Fluphénazine (dichlorhydrate de)
Fluphénazine (énantate de)
Flurbiprofène
Flutamide
Flutrimazole
Fluvastatine sodique
Fluvoxamine (maléate de)
Foscarnet sodique hexahydraté
Fosfomycine calcique
Fosfomycine sodique
Fosfomycine trométamol
Fosinopril sodique
Fulvestrant
Furosémide
Gabapentine
Galantamine (bromhydrate de)
Ganciclovir
Gemcitabine (chlorhydrate de)
Gemfibrozil
Glibenclamide
Gliclazide
Gluconate ferreux
Glucosamine (chlorhydrate de)
Glucosamine (sulfate de) - chlorure de potassium
Glucosamine (sulfate de) - chlorure de sodium
Glucose
Glucose liquide
Glucose liquide (nébulisat de)
Glutamique (acide)
Glutathion
Glycérol
Glycérol (monolinoléate de)
Glycérol (mono-oléate de)
Glycérol (monostéarate de) 40-55
Glycérol à 85 pour cent
Glycérol formal
Glycine
Gommes laques
Graisse de laine hydrogénée
Guaifénésine
Guanéthidine (monosulfate de)
Halofantrine (chlorhydrate d')
Héparine calcique
Héparine sodique
Héparines de basse masse moléculaire
Heptaminol (chlorhydrate d')
Hexétidine
Histidine
Histidine (chlorhydrate d') monohydraté
Hydralazine (chlorhydrate d')
Hydroxycarbamide
Hydroxyéthylcellulose
Hydroxypropylbétadex
Hydroxypropylcellulose
Hydroxyzine (chlorhydrate d')
Hymécromone
Hypromellose
Hypromellose (phtalate d')
Ibuprofène
Ifosfamide
Imipramine (chlorhydrate d')
Indapamide
Indinavir (sulfate d')
Indométacine
lodixanol
fohexol
lopamidol
lopromide
lotrolane
loxaglique (acide)
Irbésartan
Isoleucine
Isoniazide
Isotrétinoïne
Isoxsuprine (chlorhydrate d')
Ivermectine
Josamycine
Kaolin lourd
Kétamine (chlorhydrate de)
Kétoconazole
Kétoprofène
Kétorolac trométamol
Labétalol (chlorhydrate de)
Lactique (acide)
(S)-Lactique (acide)
Lactobionique (acide)
Lactose
Lactose monohydraté
Lamivudine
Lamotrigine
Léflunomide
Leucine
Lévamisole (chlorhydrate de)
Lévétiracétam
Lévocarnitine
Lévodopa
Lévofolinate calcique pentahydraté
Lidocaïne (chlorhydrate de)
Lincomycine (chlorhydrate de)
Lithium (carbonate de)
Lithium (citrate de)
Lopinavir
Losartan potassique
Lovastatine
Lufénurone pour usage vétérinaire
Lysine (acétate de)
Lysine (chlorhydrate de)
Macrogol (stéarate de)
Macrogol 20 glycérol (monostéarate de)
Macrogolglycérides caprylocapriques
Macrogolglycérides lauriques
Macrogolglycérides linoléiques
Macrogolglycérides oléiques
Macrogolglycérides stéariques
Macrogolglycérol (hydroxystéarate de)
Macrogolglycérol (ricinoléate de)
Macrogols
Magaldrate
Magnésium (acétate de) tétrahydraté
Magnésium (aspartate de) dihydraté
Magnésium (carbonate de) léger
Magnésium (carbonate de) lourd
Magnésium (chlorure de) 4,5-hydraté
Magnésium (chlorure de) hexahydraté
Magnésium (citrate de)
Magnésium (citrate de) dodécahydraté
Magnésium (citrate de) nonahydraté
Magnésium (gluconate de)
Magnésium (glycérophosphate de)
Magnésium (hydroxyde de)
Magnésium (lactate de) dihydraté
Magnésium (oxyde de) léger
Magnésium (oxyde de) lourd
Magnésium (peroxyde de)
Magnésium (pidolate de)
Magnésium (sulfate de) heptahydraté
Magnésium (trisilicate de)
Maléique (acide)
Malique (acide)
Maltodextrine
Manganèse (gluconate de)
Manganèse (glycérophosphate de) hydraté
Manganèse (sulfate de) monohydraté
Mannitol
Méfloquine (chlorhydrate de)
Méglumine
Méloxicam
Mépivacaïne (chlorhydrate de)
Méprobamate
Mépyramine (maléate de)
Méropénem trihydraté
Mésalazine
Mesna
Métamizole sodique monohydraté
Metformine (chlorhydrate de)
Méthénamine
Méthionine
DL-Méthionine
Méthotrexate
Méthylcellulose
Méthyldopa
Méthyle (parahydroxybenzoate de) sodique
Méthylène (chlorure de)
Méthylhydroxyéthylcellulose
Méthylphénidate (chlorhydrate de)
N-Méthylpyrrolidone
Métoclopramide
Métoclopramide (chlorhydrate de)
Métolazone
Métoprolol (succinate de)
Métoprolol (tartrate de)
Métrifonate
Métronidazole
Métronidazole (benzoate de)
Mexilétine (chlorhydrate de)
Minocycline (chlorhydrate de) dihydraté
Minoxidil
Modafinil
Molsidomine
Montélukast sodique
Mycophénolate mofétil
Nabumétone
Nadolol
Naftidrofuryl (hydrogénooxalate de)
Nalidixique (acide)
Naproxène
Naproxène sodique
Natéglinide
Néohespéridine-dihydrochalcone
Névirapine
Névirapine hémihydratée
Nicéthamide
Niclosamide
Nicotinamide
Nicotinique (acide)
Niflumique (acide)
Nifuroxazide
Nilutamide
Nimésulide
Nitrique (acide)
Nizatidine
Nonoxinol 9
Noréthistérone (acétate de)
Norfloxacine
Nortriptyline (chlorhydrate de)
Nystatine
Octoxinol 10
Octyldodécanol
Octyle (gallate d')
Ofloxacine
Olanzapine
Olmésartan médoxomil
Olsalazine sodique
Oméprazole sodique
Orciprénaline (sulfate d')
Orphénadrine (chlorhydrate d')
Orphénadrine (citrate d')
Oxolinique (acide)
Oxybuprocaïne (chlorhydrate d')
Oxybutynine (chlorhydrate d')
Oxytétracycline (chlorhydrate d')
Oxytétracycline dihydratée
Paclitaxel
Pamidronate disodique pentahydraté
Pantoprazole sodique sesquihydraté
Paracétamol
Paroxétine (chlorhydrate de)
Paroxétine (chlorhydrate de) hémihydraté
Péfloxacine (mésilate de) dihydraté
Pémétrexed disodique heptahydraté
Penbutolol (sulfate de)
Pénicillamine
Pentamidine (diisétionate de)
Pentobarbital sodique
Pentoxifylline
Phénazone
Phéniramine (maléate de)
Phénolphtaléine
Phénylalanine
Phénylbutazone
Phénylpropanolamine (chlorhydrate de)
Phénytoïne
Phénytoïne sodique
Phloroglucinol
Phloroglucinol dihydraté
Phosphate dipotassique
Phosphate disodique
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate disodique dodécahydraté
Phosphate monopotassique
Phosphate monosodique dihydraté
Phosphate tricalcique
Phosphorique (acide) concentré
Phosphorique (acide) dilué
Phtalylsulfathiazol
Picotamide (monohydrate de)
Pindolol
Pioglitazone (chlorhydrate de)
Pipémidique (acide) trihydraté
Pipéracilline
Pipéracilline sodique
Pipérazine (adipate de)
Pipérazine (citrate de)
Pipérazine (hydrate de)
Piracétam
Pirétanide
Piroxicam
Pivmécillinam (chlorhydrate de)
Poly(acétate de vinyle)
Poly(alcool vinylique)
Polyacrylate (dispersion de) à 30 pour cent
Polysorbate 20
Polysorbate 40
Polysorbate 60
Polysorbate 80
Potassium (acétate de)
Potassium (bicarbonate de)
Potassium (bromure de)
Potassium (carbonate de)
Potassium (chlorure de)
Potassium (citrate de)
Potassium (hydrogénotartrate de)
Potassium (hydroxyde de)
Potassium (iodure de)
Potassium (métabisulfite de)
Potassium (nitrate de)
Potassium (perchlorate de)
Potassium (sorbate de)
Potassium (sulfate de)
Potassium et de sodium (tartrate de) tétrahydraté
Povidone
Pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté
Pravastatine sodique
Prazépam
Praziquantel
Prilocaïne
Prilocaïne (chlorhydrate de)
Primidone
Probénécide
Procaïnamide (chlorhydrate de)
Procaïne (chlorhydrate de)
Proline
Prométhazine (chlorhydrate de)
Propacétamol (chlorhydrate de)
Propafénone (chlorhydrate de)
Propranolol (chlorhydrate de)
Propyle (gallate de)
Propyle (parahydroxybenzoate de) sodique
Propylèneglycol
Propylèneglycol (monolaurate de)
Propylthiouracile
Propyphénazone
Protamine (sulfate de)
Proxyphylline
Pyrantel (embonate de)
Pyrazinamide
Pyridostigmine (bromure de)
Pyridoxine (chlorhydrate de)
Pyrrolidone
Quétiapine (fumarate de)
Quinapril (chlorhydrate de)
Raloxifène (chlorhydrate de)
Ranitidine (chlorhydrate de)
Ribavirine
Riboflavine (phosphate sodique de)
Rifampicine
Rifamycine sodique
Rifaximine
Risédronate sodique 2,5-hydraté
Ritonavir
Rivastigmine
Rivastigmine (hydrogénotartrate de)
Rizatriptan (benzoate de)
Rocuronium (bromure de)
Ropivacaïne (chlorhydrate de) monohydraté
Rosuvastatine calcique
Roxithromycine
Saccharine
Saccharine sodique
Saccharose (monopalmitate de)
Saccharose (stéarate de)
Salicylique (acide)
Saquinavir (mésilate de)
Sélégiline (chlorhydrate de)
Sérine
Sertraline (chlorhydrate de)
Sildénafil (citrate de)
Silice colloïdale anhydre
Silice colloïdale hydratée
Silice hydrophobe colloïdale
Silice pour usage dentaire
Siméticone
Simvastatine
Sodium (acétate de) trihydraté
Sodium (alendronate de) trihydraté
Sodium (alginate de)
Sodium (amidotrizoate de)
Sodium (aminosalicylate de) dihydraté
Sodium (benzoate de)
Sodium (bicarbonate de)
Sodium (bromure de)
Sodium (calcium édétate de)
Sodium (caprylate de)
Sodium (carbonate de)
Sodium (carbonate de) décahydraté
Sodium (carbonate de) monohydraté
Sodium (chlorure de)
Sodium (citrate de)
Sodium (cromoglicate de)
Sodium (cyclamate de)
Sodium (glycérophosphate de) hydraté
Sodium (hyaluronate de)
Sodium (hydroxyde de)
Sodium (iodure de)
Sodium (lactate de), solution de
Sodium ((S)-lactate de) solution de
Sodium (métabisulfite de)
Sodium (molybdate de) dihydraté
Sodium (nitrite de)
Sodium (perborate de) hydraté
Sodium (phénylbutyrate de)
Sodium (polystyrène sulfonate de)
Sodium (propionate de)
Sodium (salicylate de)
Sodium (sulfate de) anhydre
Sodium (sulfate de) décahydraté
Sodium (sulfite de)
Sodium (sulfite de) heptahydraté
Sodium (thiosulfate de)
Sodium (valproate de)
Sorbique (acide)
Sorbitan (laurate de)
Sorbitan (oléate de)
Sorbitan (palmitate de)
Sorbitan (sesquioléate de)
Sorbitan (stéarate de)
Sorbitan (trioléate de)
Sotalol (chlorhydrate de)
Sphères de sucre
Spiramycine
Sucralfate
Sucralose
Sulbactam sodique
Sulfacétamide sodique
Sulfadiazine
Sulfadiméthoxine
Sulfadimidine
Sulfadoxine
Sulfafurazol
Sulfaguanidine
Sulfamérazine
Sulfaméthizol
Sulfaméthoxazole
Sulfanilamide
Sulfasalazine
Sulfathiazol
Sulfinpyrazone
Sulfurique (acide)
Sulindac
Sulpiride
Sultamicilline
Sultamicilline (tosilate de) dihydraté
Sumatriptan (succinate de)
Suxibuzone
Tamsulosine (chlorhydrate de)
Tartrique (acide)
Téicoplanine
Ténoxicam
Térazosine (chlorhydrate de) dihydraté
Tétracaïne (chlorhydrate de)
Tétracycline
Tétracycline (chlorhydrate de)
Théobromine
Théophylline
Théophylline monohydratée
Théophylline-éthylenediamine
Théophylline-éthylènediamine hydratée
Thiamazol
Thiamine (chlorhydrate de)
Thiamine (nitrate de)
Thiamphénicol
Thioridazine
Thioridazine (chlorhydrate de)
Thréonine
Tiabendazole
Tiapride (chlorhydrate de)
Tiaprofénique (acide)
Ticlopidine (chlorhydrate de)
Tilidine (chlorhydrate de) hémihydraté
Timolol (maléate de)
Tinidazole
Tiotropium (bromure de) monohydraté
Titane (dioxyde de)
Tizanidine (chlorhydrate de)
DL-α-Tocophéryle (hydrogénosuccinate de)
RRR-α-Tocophéryle (hydrogénosuccinate de)
Tolbutamide
Torasémide
Tramadol (chlorhydrate de)
Tranexamique (acide)
Trapidil
Tréhalose dihydraté
Trétinoïne
Triamcinolone (hexacétonide de)
Tribénoside
Tributyle (acétylcitrate de)
Triéthyle (citrate de)
Triflusal
Triglycérides à chaîne moyenne
Trimébutine (maléate de)
Triméthadione
Triméthoprime
Trimipramine (maléate de)
Tri-n-butyle (phosphate de)
Trolamine
Trométamol
Troxérutine
Tryptophane
Tyrosine
Urée
Ursodésoxycholique (acide)
Valaciclovir (chlorhydrate de)
Valaciclovir (chlorhydrate de) hydraté
Valine
Valproïque (acide)
Valsartan
Vancomycine (chlorhydrate de)
Venlafaxine (chlorhydrate de)
Vérapamil (chlorhydrate de)
Vigabatrine
Voriconazole
Xylose
Zidovudine
Zinc (gluconate de)
Ziprasidone (chlorhydrate de) monohydraté
Zopiclone
Zuclopenthixoi (décanoate de)

En outre, les textes ci-après ont été corrigés:

CHAPITRES GÉNÉRAUX
2.2.27. Chromatographie sur couche mince

MONOGRAPHIES
Préparations radiopharmaceutiques et matières premières pour préparations radiopharmaceutiques
lobenguane (sulfate d') pour préparations radiopharmaceutiques

Préparations homéopathiques
Hydrastis canadensis pour préparations homéopathiques
Hyoscyamus niger pour préparations homéopathiques
Sulfur pour préparations homéopathiques

Monographies
Amidon prégélatinisé
Amorolfine (chlorhydrate d')
Calcium (stéarate de)
Cellulose microcristalline et carmellose sodique
Copolymère greffé de macrogol et de poly(alcool vinylique)
Gélatine
Glucose monohydraté
Gomme arabique (nébulisat de)
Gomme xanthane
Guar
Guar (galactomannane du)
Graisse de laine
Isoflurane
Magnésium (stéarate de)
Mirtazapine
Oxaliplatine
Poly(acétate de vinyle) (dispersion de) à 30 pour cent
Sélamectine pour usage vétérinaire
Stéarique (acide)
Stéaryle (fumarate de) sodique
Talc
Zinc (chlorure de)

En outre, les textes ci-après ont fait l'objet du processus d'harmonisation des Pharmacopées (voir chapitre 5.8 Harmonisation des Pharmacopées):

MONOGRAPHIES
Monographies
Carmellose
Cellulose en poudre
Cellulose microcristalline
Croscarmellose sodique
Povidone


Le titre des textes suivants a été modifié à l'occasion de la publication de la 9^e Edition:

MONOGRAPHIES
Monographies
Ampicilline en remplacement de
Ampicilline anhydre

Béclométasone (dipropionate de) en remplacement de
Béclométasone (dipropionate de) anhydre

Calcipotriol en remplacement de
Calcipotriol anhydre

Calcium (acétate de) en remplacement de
Calcium (acétate de) anhydre

Calcium (hydrogénophosphate de) en remplacement de
Calcium (hydrogénophosphate de) anhydre

Calcium (lactate de) en remplacement de
Calcium (lactate de) anhydre

Chlorobutanol en remplacement de
Chlorobutanol anhydre

Citrique (acide) en remplacement de
Citrique (acide) anhydre

Cuivre (sulfate de) en remplacement de
Cuivre (sulfate de) anhydre

Docétaxel en remplacement de
Docétaxel anhydre

Ephédrine en remplacement de
Ephédrine anhydre

Glucose en remplacement de
Glucose anhydre

Lactose en remplacement de
Lactose anhydre

Lufénurone pour usage vétérinaire en remplacement de
Luférurone anhydre pour usage vétérinaire

Magnésium (citrate de) en remplacement de
Magnésium (citrate de) anhydre

Névirapine en remplacement de
Névirapine anhydre

Niclosamide en remplacement de
Niclosamide anhydre

Paroxétine (chlorhydrate de) en remplacement de
Paroxétine (chlorhydrate de) anhydre

Phloroglucinol en remplacement de
Phloroglucinol anhydre

Phosphate disodique en remplacement de
Phosphate disodique anhydre

Sodium (carbonate de) en remplacement de
Sodium (carbonate de) anhydre

Sodium (sulfite de) en remplacement de
Sodium (sulfite de) anhydre

Théophylline-éthylenediamine en remplacement de
Théophylline-éthylenediamine anhydre

Torasémide en remplacement de
Torasémide anhydre

Trichloroacétique (acide) en remplacement de
Trichloracétique (acide)

Valaciclovir (chlorhydrate de) en remplacement de
Valaciclovir (chlorhydrate de) anhydre

À noter:
Il n’y a pas de monographie dans la 9^e Edition qui remplace une monographie de la Ph. Helv.

Le Supplément 9.1 de la Pharmacopée Européenne 9 entrera en vigueur le 1^er avril 2017.

Vous trouverez de plus amples informations au sujet de la Pharmacopée Européenne sur www.edqm.eu