13.02.2018
| Präparat | Liquemin 25'000 I.E. / 5 ml, Injektionslösung |
|---|---|
| Zulassungsnummer | 15159 |
| Wirkstoff | heparinum natricum |
| Zulassungsinhaberin | Drossapharm AG |
| Rückzug der Chargen | 010416, 010715, 020616, 030916, 041216 |
Zusatzinformation zum Chargenrückruf vom 16.01.2018.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.
17.01.2018
| Präparat | Liquemin 25'000 I.E. / 5 ml, Injektionslösung |
|---|---|
| Zulassungsnummer | 15159 |
| Wirkstoff | heparinum natricum |
| Zulassungsinhaberin | Drossapharm AG |
| Rückzug der Chargen | 010416, 010715, 020616, 030916, 041216 |
Die Firma Drossapharm AG zieht die oben erwähnten Chargen von Liquemin 25'000 I.E. / 5 ml, Injektionslösung vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Der Lohnhersteller des Präparats hat bei einem Sterilprodukt, welches für eine andere Firma hergestellt wird, im Bodenbereich vereinzelter Vials einen Haarriss festgestellt. Beim Produkt Liquemin wurde dieser Mangel (Haarriss) nicht direkt festgestellt, und zu Liquemin liegen bisher keine Meldungen aus dem Markt vor. Dennoch werden in Absprache mit Swissmedic alle sich im Markt befindlichen Chargen, welche auf der betroffenen Herstelllinie verpackt wurden, vorsorglich zurückgerufen, da nicht ausgeschlossen werden kann, dass diese potentiell von dieser Abweichung ebenfalls betroffen sein könnten.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.