Retrait de lots – Liquémine 25'000 U.I. / 5 ml, solution pour injection

13.02.2018 

Préparation Liquémine 25'000 U.I. / 5 ml, solution pour injection
No d'autorisation 15159
Principe actif heparinum natricum
Titulaire de l`autorisation Drossapharm SA
Retrait des lots 010416, 010715, 020616, 030916, 041216

Information supplémentaire concernant le retrait de lot du 16.01.2018

Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.


17.01.2018 

Préparation Liquémine 25'000 U.I. / 5 ml, solution pour injection
No d'autorisation 15159
Principe actif heparinum natricum
Titulaire de l`autorisation Drossapharm SA
Retrait des lots 010416, 010715, 020616, 030916, 041216

Par précaution, la société Drossapharm SA retire du marché les lots susmentionnés de la préparation Liquémine 25'000 U.I. / 5 ml, solution pour injection jusqu’au niveau du commerce de détail. Le fabricant en sous-traitance de la préparation a constaté qu'un produit stérile, confectionné pour une autre entreprise, présentait une fissure fine au fond de certaines ampoules. Ce défaut (fissure) n'a pas été constaté directement pour le produit Liquémine et aucune notification dans ce sens n'a été enregistrée de la part du marché. Néanmoins, en accord avec Swissmedic, tous les lots présents sur le marché qui ont été conditionnés sur cette ligne sont retirés, par mesure de prudence, étant donné que l'on ne peut exclure qu'ils pourraient également être touchés par cette déviation.

Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/fr/home/medicaments-a-usage-humain/surveillance-du-marche/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/retraits-de-lots/chargenrueckruf--liquemin-25-000-i-e----5-ml--injektionsloesung.html