13.02.2018
| Préparation | Liquémine 25'000 U.I. / 5 ml, solution pour injection |
|---|---|
| No d'autorisation | 15159 |
| Principe actif | heparinum natricum |
| Titulaire de l`autorisation | Drossapharm SA |
| Retrait des lots | 010416, 010715, 020616, 030916, 041216 |
Information supplémentaire concernant le retrait de lot du 16.01.2018
Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.
17.01.2018
| Préparation | Liquémine 25'000 U.I. / 5 ml, solution pour injection |
|---|---|
| No d'autorisation | 15159 |
| Principe actif | heparinum natricum |
| Titulaire de l`autorisation | Drossapharm SA |
| Retrait des lots | 010416, 010715, 020616, 030916, 041216 |
Par précaution, la société Drossapharm SA retire du marché les lots susmentionnés de la préparation Liquémine 25'000 U.I. / 5 ml, solution pour injection jusqu’au niveau du commerce de détail. Le fabricant en sous-traitance de la préparation a constaté qu'un produit stérile, confectionné pour une autre entreprise, présentait une fissure fine au fond de certaines ampoules. Ce défaut (fissure) n'a pas été constaté directement pour le produit Liquémine et aucune notification dans ce sens n'a été enregistrée de la part du marché. Néanmoins, en accord avec Swissmedic, tous les lots présents sur le marché qui ont été conditionnés sur cette ligne sont retirés, par mesure de prudence, étant donné que l'on ne peut exclure qu'ils pourraient également être touchés par cette déviation.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.