20.03.2012
Präparat: Scheriproct, Salbe
Zulassungsnummer: 24‘137
Wirkstoff: prednisoloni-21 hexanoas, cinchocaini hydrochloridum
Zulassungsinhaberin: Bayer (Schweiz) AG
Rückzug der Chargen: 10g Tube: 94080A, 02118B, 11146B, 14184A
30g Tube: 94080C, 03123A, 12153D, 13173
Die Firma Bayer (Schweiz) AG hat in Absprache mit Swissmedic einen freiwilligen Rückruf verschiedener Chargen von Scheriproct® Salbe 10g bzw. 30g, Zulassungsnummer 24‘137, bis auf Stufe Detailhandel angeordnet.
Diese Entscheidung basiert auf den Ergebnissen laufender Stabilitätsuntersuchungen, wonach der Gehalt eines Abbauproduktes von Cinchocain (i.e. des einen Wirkstoffes von Scheriproct Salbe) nach 24 Monaten Lagerung über dem spezifizierten Wert liegt. Das Problem ist auf eine definierte Gruppe von Chargen beschränkt und wurde inzwischen behoben. Dem Rückruf liegen keine Nebenwirkungsmeldungen zu Grunde.
Der Rückruf erfolgte mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.