Scheriproct, pommade

20.03.2012

Préparation: Scheriproct, pommade
No d'autorisation: 24‘137
Principes actifs: prednisoloni-21 hexanoas, cinchocaini hydrochloridum
Titulaire de l'autorisation: Bayer (Schweiz) AG
Retrait des lots: tubes de 10g: 94080A, 02118B, 11146B, 14184A
tubes de 30g: 94080C, 03123A, 12153D, 13173


Nous vous informons que la société Bayer (Suisse) SA, d'entente avec Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques, a ordonné volontairement le retrait du marché de différents lots de Scheriproct® pommade (10g / 30g), no d'autorisation 24‘137, jusqu'au niveau du commerce de détail.

Les résultats des essais de stabilité en cours menés sur Scheriproct® pommade ont révélé que la teneur en un produit de dégradation de l'un des principes actifs, la cinchocaïne, se situait au-dessus de la valeur spécifiée après 24 mois de conservation. Le problème a pu être circonscrit à un groupe bien défini de lots et a été résolu dans l'intervalle. Aucune annonce d'effet indésirable n'est à l'origine du retrait.

Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/fr/home/medicaments-a-usage-humain/surveillance-du-marche/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/retraits-de-lots/archive-retraits-de-lots-2003-2015/scheriproct--pommade.html