MultiHance Fertigspritze

04.06.2012

Präparat: MultiHance Fertigspritze
Zulassungsnummer: 56‘212
Wirkstoffe: dimeglumini gadobenas
Zulassungsinhaberin: Bracco Suisse SA
Rückzug der Chargen: Z803 (1x 20ml), Z705 (1x15ml), Z602 (1x10ml)


Die Firma Bracco Suisse SA zieht die obenerwähnten Chargen von 56‘212 MultiHance Fertigspritze vom Markt zurück, weil während der Langzeit-Stabilitätsuntersuchungen nach 24 monatiger Lagerung ein zu hoher Wert von freiem Gadolinium festgestellt wurde. Die gefundenen Gadolinium Werte sind unbedenklich. Um jegliches Patientenrisiko auszuschliessen, wird dennoch ein Chargenrückruf durchgeführt.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/chargenrueckrufe/archiv-chargenrueckrufe-2003-2015/multihance-fertigspritze.html