MultiHance seringues préremplies

04.06.2012

Préparation: MultiHance, seringues préremplies
No d'autorisation: 56‘212
Principes actifs: dimeglumini gadobenas
Titulaire de l'autorisation: Bracco Suisse SA
Retrait du/des lot/s: Z803 (1x 20ml), Z705 (1x15ml), Z602 (1x10ml)


La société Bracco Suisse SA retire du marché les lots susmentionnés de la préparation 56'212 MultiHance, seringues préremplies, car les essais de stabilité à long terme ont mis en évidence après 24 mois de stockage un taux de gadolinium libre trop élevé. Et bien que les teneurs en gadolinium mesurées soient sans danger, les lots concernés sont retirés pour éviter tout risque pour les patients.

Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/fr/home/medicaments-a-usage-humain/surveillance-du-marche/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/retraits-de-lots/archive-retraits-de-lots-2003-2015/multihance-seringues-preremplies.html