13.01.2012
Präparat: Liquemin 5‘000 I.E. subcutan, Injektionslösung Fertigspritzen 25 x 0.5 ml
Zulassungsnummer: 38‘847
Wirkstoffe: Heparinum
Zulassungsinhaberin: Drossapharm AG
Rückzug der Chargen: 010211
Die Firma Drossapharm AG zieht die Charge 010211 von 38‘847 Liquemin 5‘000 I.E. subcutan, Injektionslösung, wegen eines Zwischenfalls bei der Sterilisation des Primärpackmaterials (leere Spritzenkörper) und dem damit verbundenen Risiko einer mikrobiellen Kontamination vorsorglich vom Markt zurück.
Das aufgetretene Problem (kurzzeitiges Einströmen nicht klassifizierter Raumluft in den Autoklaven) betrifft ausschliesslich Charge 010211 von Liquemin 5‘000 I.E. subcutan. Andere Chargen von von Liquemin 5‘000 I.E. subcutan und Liquemin 25‘000 I.E. Vials sind vom Rückruf nicht betroffen.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.