13.01.2012
Préparation: Liquemin 5‘000 I.E. subcutan, Injektionslösung Fertigspritzen 25 x 0.5 ml
No d'autorisation: 38‘847
Principes actifs: Heparinum
Titulaire de l'autorisation: Drossapharm AG
Retrait du/des lot/s: 010211
La société Drossapharm SA retire à titre préventif du marché le lot 010211 de 38‘847 Liquemine 5‘000 U.I. sous-cutané, solution injectable, suite à un problème survenu lors de la stérilisation du matériau de l'emballage primaire (corps de seringue vide) et du fait du risque de contamination microbienne qui lui est lié.
Le problème - entrée pendant une courte période d'air ambiant non classifié dans les autoclaves - ne s'est présenté qu'avec le lot 010211 de 38‘847 Liquemine 5‘000 U.I. sous-cutané. Les autres lots de Liquemine 5‘000 U.I. sous-cutané et Liquemine 25‘000 U.I. flacon ne sont pas concernés par le retrait.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.