19.04.2016
| Präparate: | Taxotere, Konzentrat zur parenteralen Anwendung Docetaxel Zentiva, Konzentrat zur parenteralen Anwendung (Co-Marketing-Präparat) |
| Zulassungsnummer: | 53262 und 62120 |
| Wirkstoff: | docetaxelum |
| Zulassungsinhaberin: | Sanofi-Aventis (Suisse) SA |
| Rückzug der Chargen: | vgl. untenstehendeTabelle |
Die Firma Sanofi-Aventis (Suisse) SA zieht die in der Tabelle aufgeführten Chargen von Taxotere und Docetaxel Zentiva vorsorglich vom Markt zurück. Sanofi-Aventis (Suisse) SA identifizierte einen Defekt in der Abfülllinie der Flaschen, durch den es bei einer geringen Anzahl Flaschen zu einem erhöhten Verdampfen des Lösungsmittels kam.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.
