19.04.2016
| Préparations: | Taxotere, préparation pour perfusion Docetaxel Zentiva, concentré pour solution pour perfusion (préparation co-marketing) |
| No d’autorisation: | 53262 et 62120 |
| Principe actif: | docetaxelum |
| Titulaire de l’autorisation: | Sanofi-Aventis (Suisse) SA |
| Retrait des lots: | voir le tableau mentionné ci-dessous |
La société Sanofi-Aventis (Suisse) SA retire du marché, à titre préventif, les lots mentionnés dans le tableau des préparations de Taxotere et Docetaxel. Le site de production Sanofi-Aventis (Suisse) SA a identifié un défaut au niveau de la ligne de remplissage des flacons qui consiste en une évaporation du solvant plus longue dans un faible nombre de flacons.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.
