19.11.2014
| Präparat: | Omeprazol Sandoz eco 20mg, Filmtabletten |
| Zulassungsnummer: | 56‘908 |
| Wirkstoffe: | omeprazolum |
| Zulassungsinhaberin: | Sandoz Pharmaceuticals AG |
| Rückzug der Chargen: | alle Chargen |
Im Rahmen der Stabilitätsstudie der Charge DW8620 von 56‘908 Omeprazol Sandoz eco 20mg, Filmtabletten ist ein Resultat ausserhalb der Spezifikation für die Magensaftresistenz festgestellt worden. Die Ursache ist noch nicht endgültig geklärt. Daher hat sich die Sandoz Pharmaceuticals AG entschlossen, alle Chargen des Präparates 56‘908 Omeprazol Sandoz eco 20 mg, Filmtabletten in Absprache mit Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück zu ziehen.
Der Rückruf beschränkt sich nur auf Omeprazol Sandoz eco 20 mg Filmtabletten.
Der Chargenrückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden. Bitte retournieren Sie noch vorhandene Packungen des Präparates via den Vertriebsweg.