19.11.2014
Préparation: | Oméprazole Sandoz® eco 20 mg, comprimés pelliculés |
No d’autorisation: | 56‘908 |
Principe actif: | oméprazole |
Titulaire de l’autorisation: | Sandoz Pharmaceuticals AG |
Retrait de lot: | tous les lots |
Au cours de l'étude de stabilité du lot DW8620 de 56908 Oméprazole Sandoz eco 20 mg, comprimés pelliculés, un résultat hors norme de spécification pour la gastro-résistance a été constaté. La cause n'a pas encore été totalement identifiée. C'est pourquoi Sandoz Pharmaceuticals AG a décidé, en accord avec Swissmedic, l'Institut suisse des produits thérapeutiques, de retirer du marché tous les lots du produit 56908 Oméprazole Sandoz eco 20 mg, comprimés pelliculés, ce jusqu'au niveau du détaillant.
Le rappel concerne uniquement Oméprazole Sandoz eco 20 mg comprimés pelliculés. Ce rappel de lots est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit. Veuillez retourner les emballages de la préparation concernée encore en votre possession par le circuit de distribution.