12.07.2016
| Präparate: | Ologyn, Tabletten |
| Zulassungsnummer: | 45024 |
| Wirkstoffe: | Levonorgestrelum und Ethinylestradiolum |
| Zulassungsinhaberin: | Labatec Pharma SA |
| Rückzug der Chargen: |
vgl. untenstehende Tabelle |
Die Firma Labatec Pharma SA zieht die in der Tabelle aufgeführten Chargen von Ologyn, Tabletten vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Im Rahmen der jährlichen Stabilitätsstudien wurde bei einer Charge von Ologyn, Tabletten nach 36 Monaten ein leicht zu tiefer Wirkstoffgehalt (Ethinylestradiol) festgestellt.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.