Batch recall - Ologyn, Tabletten

12.07.2016

Präparate: Ologyn, Tabletten
Zulassungsnummer: 45024
Wirkstoffe: Levonorgestrelum und Ethinylestradiolum
Zulassungsinhaberin: Labatec Pharma SA
Rückzug der Chargen:        vgl. untenstehende Tabelle

Die Firma Labatec Pharma SA zieht die in der Tabelle aufgeführten Chargen von Ologyn, Tabletten vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Im Rahmen der jährlichen Stabilitätsstudien wurde bei einer Charge von Ologyn, Tabletten nach 36 Monaten ein leicht zu tiefer Wirkstoffgehalt (Ethinylestradiol) festgestellt.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/market-surveillance/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/batch-recalls/archive-batch-recalls-2003-2015/batch-recall---ologyn--tabletten.html