In Absprache mit Swissmedic möchte Eli Lilly (Suisse) S.A. über folgenden Sachverhalt informiert:
Zusammenfassung
- Die Phase-III-Studie (ANNOUNCE), in der Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Weichteilsarkom (STS) mit Lartruvo in Kombination mit Doxorubicin behandelt wurden, hat die klinische Wirksamkeit von Lartruvo nicht bestätigt.
- Demzufolge hat Lartruvo ein ungünstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis, weswegen die Marktzulassung für die Schweiz zum 30. August 2019 widerrufen wird.
- Es dürfen keine neuen Patienten mit Lartruvo behandelt werden. Für Patienten, die aktuell mit Lartruvo® behandelt werden, sollten andere Behandlungsmöglichkeiten in Betracht gezogen werden.
Detaillierte Informationen dazu können dem PDF-Dokument entnommen werden.