MYDRANE® (Tropicamid 0,2 mg/ml, Phenylephrinhydrochlorid 3,1 mg/ml, Lidocainhydrochlorid 10 mg/ml), Injektionslösung: Risiko eines Irisprolapses, insbesondere bei Patienten mit einer flachen Vorderkammer mit Gefahr eines Verschlusses des Iridokornealwinkels.
13.02.2019
In Abstimmung mit Swissmedic informiert Théa Pharma S.A. (Schweiz) Sie über Folgendes:
- In der Schweiz wurden drei Fälle von Irisprolaps gemeldet, die mit der Anwendung von Mydrane® (Tropicamid 0,2 mg/ml, Phenylephrin 3,1 mg/ml, Lidocain 10 mg/ml), in Verbindung stehen.
- Die Anwendung von Mydrane® (Tropicamid, Phenylephrin, Lidocain) bei Patienten mit flacher Vorderkammer mit Risiko eines Verschlusses des Iridokornealwinkels ist eine neue Kontraindikation, die in die Arzneimittelinformation aufgenommen wird.
- Es werden ebenfalls die unerwünschten Wirkungen «Irisprolaps» und «Floppy-Iris-Syndrom» in die Arzneimittelinformation aufgenommen.
Detaillierte Informationen dazu können dem PDF-Dokument entnommen werden.
Letzte Änderung 13.02.2019