Name Arzneimittel: Trikafta®, Filmtabletten
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Morgendosis Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor
Abenddosis Ivacaftor
Dosisstärke und Darreichungsform: Morgendosis 100 mg / 50 mg / 75 mg, Filmtabletten
Abenddosis 150 mg, Filmtabletten
Anwendungsgebiet / Indikation: Behandlung von Patienten mit zystischer Fibrose (CF) ab 12 Jahren, die entweder homozygot für die F508del Mutation im CFTR-Gen (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator) sind oder heterozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen und eine Minimalfunktions (MF)-Mutation aufweisen (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
ATC Code: R07AX32
IT-Nummer / Bezeichnung: 03.99.0./Varia
Zulassungsnummer/n: 67773
Zulassungsdatum: 10.12.2020
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.
SwissPAR
Kurzbericht Zulassung
SwissPAR – Trikafta (PDF, 959 kB, 28.01.2021)First authorisation
SwissPAR – Trikafta (PDF, 849 kB, 18.11.2021)Extension of therapeutic indication (01)
SwissPAR – Trikafta (PDF, 649 kB, 30.03.2022)Extension of therapeutic indication (02)
SwissPAR – Trikafta (PDF, 1 MB, 02.10.2024)Extension of therapeutic indication (03)
SwissPAR – Trikafta (PDF, 1 MB, 18.12.2025)Extension of therapeutic indication (04)
Public Summary SwissPAR – Trikafta®
Erstzulassung
Public Summary SwissPAR – Trikafta®
Indikationserweiterung (01)
Public Summary SwissPAR – Trikafta®
Indikationserweiterung (02)
Kurzbericht Zulassung – Trikafta®
Indikationserweiterung (03)
Kurzbericht Zulassung – Trikafta®
Indikationserweiterung (04)
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