Name Arzneimittel: Tepmetko, Filmtabletten
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Tepotinibum
Dosisstärke und Darreichungsform: 225 mg, Filmtabletten
Anwendungsgebiet / Indikation: Tepmetko wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung des metastasierten nichtkleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC) mit einer METTyrosinkinaserezeptor-Exon-14-(METex14-) Skipping-Mutation. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Tepmetko wurde bei Patienten mit weiteren onkogenen Treibermutationen inklusive EGFR- oder ALK-Tumoraberrationen nicht untersucht (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
ATC Code: L01EX21
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.16.1./Cytostatica
Zulassungsnummer/n: 68113
Zulassungsdatum: 22.06.2021
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.
SwissPAR – Tepmetko (PDF, 505 kB, 16.08.2021)First authorisation
Public Summary SwissPAR – Tepmetko®
Erstzulassung