Name Arzneimittel: TecvayliTM, Injektionslösung
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Teclistamabum
Dosisstärke und Darreichungsform: 30 mg / 3 ml, 153 mg / 1.7 ml, Injektionslösung
Anwendungsgebiet / Indikation: TECVAYLI ist als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplem Myelom indiziert, die zuvor mindestens drei Therapielinien erhalten haben, darunter einen Proteasom-Inhibitor, einen immunmodulatorischen Wirkstoff und einen monoklonalen Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz zur letzten Therapielinie gezeigt haben (siehe Klinische Wirksamkeit).
ATC Code: L01F
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.16.1./Zytostatika
Zulassungsnummer/n: 68747
Zulassungsdatum: 22.12.2022
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.
SwissPAR – Tecvayli (PDF, 960 kB, 11.04.2023)First authorisation
Public Summary SwissPAR – Tecvayli®
Erstzulassung