Name Arzneimittel: Pombiliti®, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Cipaglucosidase alfa
Dosisstärke und Darreichungsform: 105 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Anwendungsgebiet / Indikation: Pombiliti (Cipaglucosidase alfa) ist eine langfristige Enzymersatztherapie zur Anwendung in Kombination mit dem Enzymstabilisator Miglustat zur Behandlung von Erwachsenen mit Morbus Pompe (Mangel an sau-rer α-Glucosidase [GAA]) der späten Verlaufsform (la-teonset Pompe disease, LOPD).
ATC Code: A16AB23
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.14.0./Enzympräparate
Zulassungsnummer/n: 67804
Zulassungsdatum: 04.07.2024
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