Name Arzneimittel: Lumykras®, Filmtabletten
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Sotorasibum
Dosisstärke und Darreichungsform: 120 mg, Filmtabletten
Anwendungsgebiet / Indikation: LUMYKRAS ist als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem, nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit KRAS G12C Mutation indiziert, bei denen es nach einer vorherigen Behandlung mit einer platinbasierten Chemotherapie und/oder einer Anti-PD-1/-PD-L1-Immuntherapie zu einer Progression gekommen ist (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
Die Wirksamkeit und Sicherheit von LUMYKRAS wurde bei Patienten mit weiteren onkogenen Treibermutationen nicht untersucht (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
ATC Code: L01XX73
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.16.1./Cytostatica
Zulassungsnummer/n: 67693
Zulassungsdatum: 16.12.2021
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.
SwissPAR – Lumykras (PDF, 1 MB, 16.02.2022)First authorisation
Public Summary SwissPAR – Lumykras®
Erstzulassung