Name Arzneimittel: Exdensur, Injektionslösung in Fertigpen
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Depemokimabum
Dosisstärke und Darreichungsform: 100 mg/ml, Injektionslösung in Fertigpen
Anwendungsgebiet / Indikation: Asthma, Exdensur ist indiziert als Add-on-Erhaltungstherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren mit schwerem Asthma mit Typ-2-Inflammation, gekennzeichnet durch folgende Kriterien:
- Mindestens zwei Exazerbationen in den letzten 12 Monaten trotz Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden in mittlerer bis hoher Dosis plus einem weiteren Asthma Controller und/oder Notwendigkeit zur Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden.
- Eosinophilenzahl im Blut ≥ 0,15 G/L (entspricht ≥ 150 Zellen/µL) bei Therapiebeginn oder ≥ 0,3 G/L (entspricht ≥ 300 Zellen/µL) innerhalb der letzten 12 Monate.
Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) Exdensur ist indiziert als Add-on-Therapie mit intranasalen Kortikosteroiden bei Erwachsenen mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), die mit systemischen Kortikosteroiden und/oder operativem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Für genauere Angaben zu den Patientenpopulationen siehe Eigenschaften/Wirkungen / Klinische Wirksamkeit.
ATC Code: R03DX12
IT-Nummer / Bezeichnung: 03.04.5./Andere Antiasthmatica
Zulassungsnummer/n: 70280
Zulassungsdatum: 09.10.2026