Name Arzneimittel: Darzalex®, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Daratumumabum
Dosisstärke und galenische Form: 100mg/5ml und 400mg/20ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Anwendungsgebiet / Indikation: Darzalex ist indiziert für die Behandlung von Patienten mit Multiplem Myelom, die mindestens drei frühere Therapielinien erhalten haben, einschliesslich >1 Proteasomen-Inhibitors (PI) und >1 immunmodulatorischen Wirkstoffs (IMiD) oder welche gegenüber >1 PI und IMiD doppel-refraktär waren.
ATC Code: L01XC24
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.16.1./Cytostatica
Zulassungsnummer/n: 66072
Zulassungsdatum: 06.12.2016
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