Name Arzneimittel: Clofara, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Clofarabinum
Dosisstärke und Darreichungsform: 1 mg/ml, Durchstechflasche
Anwendungsgebiet / Indikation: Clofara wird zur Behandlung von akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) bei pädiatrischen Patienten, die nach mindestens zwei Vorbehandlungen ein Rezidiv erleiden oder refraktär sind, und wenn erwartet wird, dass keine andere Behandlungsoption zu einem dauerhaften Ansprechen führt, eingesetzt. Sicherheit und Wirksamkeit sind in Studien mit Patienten beurteilt worden, die bei der Erstdiagnose ≤ 21 Jahre alt waren (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
ATC Code: L01BB06
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.16.1./Cytostatica
Zulassungsnummer/n: 68107
Zulassungsdatum: 15.07.2021
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.
SwissPAR – Clofara (PDF, 793 kB, 30.07.2021)First authorisation
Public Summary SwissPAR – Clofara®
Erstzulassung