Anpassung der Wegleitung Beschleunigtes Zulassungsverfahren HMV4 und der Wegleitung Befristete Zulassung Humanarzneimittel HMV4

23.09.2019

SMC Position zur tumor agnostischen Indikation

Präzisierung Kapitel 6.7 Befristete Zulassung von Amtes
Kapitel 5.1.1 und 8.4: SMC Position zur tumor agnostischen Indikation

Die neuen Versionen der betroffenen Dokumente treten per sofort in Kraft.